Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 10 g/100 ml
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA90
Enrofloxacin
100 mg/ml
Solution injectable
Enrofloxacine 100 mg/ml
Voie intramusculaire
porc
Enrofloxacin
CTI code: 398501-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2011-08-24
Bijsluiter – FR Versie BAYTRIL 1NJECT 100 MG/ML NOTICE BAYTRIL 1NJECT 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR PIGS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Baytril 1nject 100 mg/ml solution for injection for pigs 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Par ml: SUBSTANCE ACTIVE : Enrofloxacine 100 mg EXCIPIENTS : n-Butanol 30 mg Alcool benzylique 20 mg 4. INDICATIONS Traitement de bronchopneumonies bactériennes causées par _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida _ sensibles à l’enrofloxacine et _ _ compliquées par _ Haemophilus parasuis_ en tant que pathogène secondaire chez les porcs _. _ 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas de résistance à une autre fluoroquinolone, vu le risque de résistance croisée. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles du système nerveux central associés à des troubles épileptiques. Ne pas utiliser en cas de troubles existants du cartilage de croissance ou de lésions musculo- squelettiques autour d’articulations ayant des fonctions importantes ou portant du poids. Ne pas utiliser en prophylaxie. Bijsluiter – FR Versie BAYTRIL 1NJECT 100 MG/ML 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de rares cas, des réactions inflammatoires transitoires (tuméfaction, rougeur) peuvent survenir au site d’injection. Elles régressent en quelques jours sans mesure thérapeutique. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (e Lugege kogu dokumenti
SKP – FR Versie BAYTRIL 1NJECT 100 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Baytril 1nject 100 mg/ml solution for injection for pigs 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml : PRINCIPE ACTIF : Enrofloxacine 100 mg EXCIPIENTS : n-Butanol 30 mg Alcool benzylique 20 mg Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution claire, jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCE CIBLE Porcs. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement de bronchopneumonies bactériennes causées par _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida _ sensibles à l’enrofloxacine _ _ et _ _ compliquées par _ Haemophilus parasuis_ en tant que pathogène secondaire chez les porcs _. _ 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas de résistance à une autre fluoroquinolone, vu le risque de résistance croisée. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles du système nerveux central associés à des troubles épileptiques. Ne pas utiliser en cas de troubles existants du cartilage de croissance ou de lésions musculosquelettiques autour d’articulations ayant des fonctions importantes ou portant du poids. Ne pas utiliser en prophylaxie. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez les animaux Des injections répétées doivent être administrées à différents endroits. L’utilisation du produit doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques. SKP – FR Versie BAYTRIL 1NJECT 100 MG/ML Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques ou dont il est attendu qu’ils répondent mal à d’autres classes d’antibiotiques. L’utilisa Lugege kogu dokumenti