Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Codeinphosphat-Hemihydrat; Coffein; Paracetamol
Aristo Pharma GmbH (3082323)
N02AA59
Codeine Phosphate Hemihydrate, Caffeine, Paracetamol
Tablette
Teil 1 - Tablette; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 30 Milligramm; Coffein (00088) 50 Milligramm; Paracetamol (01212) 350 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1984-05-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AZUR COMPOSITUM 350 mg/50 mg/30 mg Tabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren Wirkstoffe: Paracetamol, Coffein und Codeinphosphat-Hemihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azur compositum und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azur compositum beachten? 3. Wie ist Azur compositum einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azur compositum aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZUR COMPOSITUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azur compositum kann bei Kindern ab einem Alter von 12 Jahren für die Kurzzeitbehandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, die nicht durch andere Schmerzmittel wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen alleine behandelt werden können, angewendet werden. Dieses Arzneimittel enthält Codein. Codein gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Opioid- Analgetika genannt werden und die schmerzlindernd wirken. Es kann alleine oder in Kombination mit anderen Schmerzmitteln wie z. B. Paracetamol angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AZUR COMPOSITUM BEACHTEN? AZUR COMPOSITUM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Coffein oder Codein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstig Lugege kogu dokumenti
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azur compositum 350 mg/50 mg/30 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 350 mg Paracetamol, 50 mg Coffein und 30 mg Codeinphosphat-Hemihydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azur compositum ist indiziert für Patienten ab 12 Jahren zur Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z. B Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre nehmen jeweils 1 bis 2 Tabletten Azur compositum ein, wenn erforderlich, bis zu 4-mal täglich (in der Regel im Abstand von 6 bis 8 Stunden). Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert (in der Regel mit 10 bis 15 mg/kg KG als Einzeldosis). Bezogen auf den Paracetamol-Anteil der fixen Kombination dürfen 60 mg/kg Körpergewicht (KG) als Tagesgesamtdosis nicht überschritten werden. Bezogen auf den Codein-Anteil der fixen Kombination ergibt sich daraus eine maximale Tagesdosis von 210 bis 240 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (entsprechend 7-8 Tabletten). Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesge- samtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Körpergewicht Alter Einzeldosis in Anzahl der Tabletten max. Tagesdosis in Anzahl der Tabletten ab 43 kg Jugendliche (ab 12 J.) und Erwachsene 1-2 Tabletten (entsprechend 350-700 mg Paracetamol, 50-100 mg Coffein und 30- 60 mg Codeinphosphat-Hemihydrat) 7-8 Tabletten (entsprechend 2450- 2800 mg Paracetamol, 350-400 mg Cof- fein und 210-240 mg Codeinphosphat-He- mihydrat) Die maximale Anwendungsdauer sollte auf drei Tage begrenzt sein. Wenn keine ausreichende Schmerzlinderung erzielt wird, sollte den Patienten/ Betreuungspersonen dazu geraten werden, einen Arzt aufzusuchen. Art der Anwendung Tablette Lugege kogu dokumenti