Avamys

Riik: Euroopa Liit

keel: rumeenia

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

furoat de fluticazonă

Saadav alates:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC kood:

R01AD12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluticasone furoate

Terapeutiline rühm:

Nazale preparate, Corticosteroizi

Terapeutiline ala:

Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial

Näidustused:

Adulți, adolescenți (12 ani și peste) și copii (6-11 ani). Avamys este indicat pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică.

Toote kokkuvõte:

Revision: 22

Volitamisolek:

Autorizat

Loa andmise kuupäev:

2008-01-11

Infovoldik

19
B. PROSPECTUL
20
PROSPECT: I
NFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AVAMYS 27,5 MICROGRAME/PUF SPRAY NAZAL SUSPENSIE
furoat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI Î
N ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Avamys şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Avamys
3.
Cum să utilizaţi Avamys
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Avamys
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ghid de utilizare a spray-ului nazal
1.
CE ESTE AVAMYS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Avamys (furoat de fluticazonă) aparţine unui grup de medicamente
denumite _glucocorticoizi_. Avamys
acţionează reducând inflamaţia provocată de alergii (_rinite_)
şi, prin urmare, ameliorează simptomele de
alergie.
Avamys spray nazal se utilizează pentru tratamentul simptomelor de
rinită alergică, care includ obstrucţie
nazală, mâncărime sau secreţie nazală, strănut, lăcrimare,
mâncărime sau roşeaţă oculară.
Simptomele alergice pot surveni în anumite momente ale anului şi pot
fi provocate de alergii la polenul
provenit din iarbă sau copaci (febra fânului) sau pot fi prezente
tot timpul anului şi pot fi provocate cel mai
frecvent de alergii la animale, acarieni din praful de casă sau
mucegai.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZA�

Toote omadused

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AVAMYS 27,5 micrograme/puf, spray nazal suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare puf eliberează furoat de fluticazonă 27,5 micrograme.
Excipient cu efect cunoscut
Un puf eliberează clorură de benzalconiu 8,25 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie.
Suspensie de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Avamys este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii (cu vârsta de
6 ani sau peste).
Avamys este indicat pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice.
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârste de 12 a_
_ni sau mai mult) _
Doza de iniţiere recomandată este de două pufuri (27,5 micrograme
furoat de fluticazonă per puf) în fiecare
nară, o dată pe zi (doza totală zilnică, 110 micrograme).
După obţinerea unui control adecvat al simptomelor, reducerea dozei
la un singur puf în fiecare nară (doza
totală zilnică, 55 micrograme) poate fi eficace ca tratament de
întreţinere.
Creşterea dozei trebuie să se facă treptat, până la doza minimă
la care se menţine un control eficace al
simptomelor.
_Copii (cu vârsta cuprin_
_să _
_între 6 _
_şi _
_11 ani) _
Doza de iniţiere recomandată este de un puf (27,5 micrograme furoat
de fluticazonă per puf) în fiecare nară,
o dată pe zi (doza totală zilnică, 55 micrograme).
Pacienţii care nu au un răspuns adecvat la un puf în fiecare nară,
o dată pe zi (doza totală zilnică,
55 micrograme) pot utiliza două pufuri în fiecare nară, o dată pe
zi (doza totală zilnică, 110 micrograme).
După obţinerea unui control adecvat al simptomelor, se recomandă
reducerea dozei la un singur puf în
fiecare nară (doza totală zilnică, 55 micrograme).
Pentru obţinerea permanentă a beneficiului terapeutic maxim se
recomandă utilizarea după un orar fix.
Debutul acţiunii a fost observat cel mai devreme la 8 ore du