AUROFAC GRANULAR 100mg-g

Riik: Sloveenia

keel: sloveeni

Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Saadav alates:

Zoetis Belgium SA

ATC kood:

QJ01AA03

Infovoldik

Stran
1
od
4
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
AUROFAC 100 MG/G GRANULAR
PREDMEŠANICA ZA ZDRAVILNO KRMNO MEŠANICO
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Zoetis Belgium SA,
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-La-Neuve,
Belgija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Zoetis Medolla Manufacturing S.R.L.,
Via Rubadello 6,
41036 Medolla (MO),
Italija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
AUROFAC 100 mg/g Granular predmešanica za zdravilno krmno mešanico
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Granulatni rumeni prah
1 g vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Klortetraciklinijev klorid
100 mg
DRUGE SESTAVINE:
Kalcijev sulfat dihidrat, natrijev karmelozat
4.
INDIKACIJE
Prašiči
Kot pomoč pri zdravljenju in nadzoru kompleksa respiratornih bolezni
pri prašičih, povezanega z
organizmi, občutljivimi na klortetraciklin. Pri prašičih so
naslednji patogeni mikroorganizmi
večinoma občutljivi na klortetraciklin (glejte poglavje 4.5 i):
_Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Bordetella bronchiseptica, Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia
coli, Haemophilus parasuis, _
_Leptospira spp., Lawsonia intracellularis, Mycoplasma spp,
Pasteurella multocida, Streptococcus _
_suis._
Stran
2
od
4
Piščanci
Kot pomoč pri zdravljenju in nadzoru dihalnih in sistemskih infekcij,
povezanih z organizmi,
občutljivimi na klortetraciklin. Pri piščancih so naslednji
patogeni mikroorganizmi večinoma
občutljivi na klortetraciklin (glejte poglavje 4.5 i):
_Escherichia coli, Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella
multocida._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri odraslih prežvekovalcih.
Ne uporabite pri živalih, pri katerih je znano, da se pojavi
odpornost na učinkovino.
6.
NEŽELENI UČINKI
Če opazite kakršne koli resne stran

Toote omadused

Stran
1
od
5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
AUROFAC 100 mg/g Granular predmešanica za zdravilno krmno mešanico
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g vsebuje
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Klortetraciklinijev klorid
100 mg
POMOŽNE SNOVI.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Granulatni rumeni prah
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči in piščanci
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Prašiči
Kot pomoč pri zdravljenju in nadzoru kompleksa respiratornih bolezni
pri prašičih, povezanega
z organizmi, občutljivimi na klortetraciklin. Pri prašičih so
naslednji patogeni mikroorganizmi
večinoma občutljivi na klortetraciklin (glejte poglavje 4.5 i):
_Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Bordetella bronchiseptica, Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia
coli, Haemophilus _
_parasuis, Leptospira spp., Lawsonia intracellularis, Mycoplasma spp,
Pasteurella multocida, _
_Streptococcus suis._
Piščanci
Kot pomoč pri zdravljenju in nadzoru dihalnih in sistemskih infekcij,
povezanih z organizmi,
občutljivimi na klortetraciklin. Pri piščancih so naslednji
patogeni mikroorganizmi večinoma
občutljivi na klortetraciklin (glejte poglavje 4.5 i):
_Escherichia coli, Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella
multocida._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri odraslih prežvekovalcih.
Ne uporabite pri živalih, pri katerih je znano, da se pojavi
odpornost na učinkovino.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO VRSTO
Stran
2
od
5
Prašiči: Uporaba zdravila med obdobjem rasti zob lahko povzroči
obarvanje zob
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Uporaba zdravila mora temeljiti na testiranju občutljivosti in
upoštevati uradne in lokalne
antimikrobne politike.
Podaljšani ali ponovni uporabi tega zdravila se je treba izogibati
tako, da se izboljša na