País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Zoetis Belgium SA
QJ01AA03
Stran 1 od 4 OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO NAVODILO ZA UPORABO AUROFAC 100 MG/G GRANULAR PREDMEŠANICA ZA ZDRAVILNO KRMNO MEŠANICO 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Zoetis Medolla Manufacturing S.R.L., Via Rubadello 6, 41036 Medolla (MO), Italija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI AUROFAC 100 mg/g Granular predmešanica za zdravilno krmno mešanico 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Predmešanica za zdravilno krmno mešanico Granulatni rumeni prah 1 g vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Klortetraciklinijev klorid 100 mg DRUGE SESTAVINE: Kalcijev sulfat dihidrat, natrijev karmelozat 4. INDIKACIJE Prašiči Kot pomoč pri zdravljenju in nadzoru kompleksa respiratornih bolezni pri prašičih, povezanega z organizmi, občutljivimi na klortetraciklin. Pri prašičih so naslednji patogeni mikroorganizmi večinoma občutljivi na klortetraciklin (glejte poglavje 4.5 i): _Actinobacillus pleuropneumoniae, _ _Bordetella bronchiseptica, Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Haemophilus parasuis, _ _Leptospira spp., Lawsonia intracellularis, Mycoplasma spp, Pasteurella multocida, Streptococcus _ _suis._ Stran 2 od 4 Piščanci Kot pomoč pri zdravljenju in nadzoru dihalnih in sistemskih infekcij, povezanih z organizmi, občutljivimi na klortetraciklin. Pri piščancih so naslednji patogeni mikroorganizmi večinoma občutljivi na klortetraciklin (glejte poglavje 4.5 i): _Escherichia coli, Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida._ 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri odraslih prežvekovalcih. Ne uporabite pri živalih, pri katerih je znano, da se pojavi odpornost na učinkovino. 6. NEŽELENI UČINKI Če opazite kakršne koli resne stran Llegiu el document complet
Stran 1 od 5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI AUROFAC 100 mg/g Granular predmešanica za zdravilno krmno mešanico 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g vsebuje ZDRAVILNA UČINKOVINA: Klortetraciklinijev klorid 100 mg POMOŽNE SNOVI. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Predmešanica za zdravilno krmno mešanico Granulatni rumeni prah 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči in piščanci 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Prašiči Kot pomoč pri zdravljenju in nadzoru kompleksa respiratornih bolezni pri prašičih, povezanega z organizmi, občutljivimi na klortetraciklin. Pri prašičih so naslednji patogeni mikroorganizmi večinoma občutljivi na klortetraciklin (glejte poglavje 4.5 i): _Actinobacillus pleuropneumoniae, _ _Bordetella bronchiseptica, Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Haemophilus _ _parasuis, Leptospira spp., Lawsonia intracellularis, Mycoplasma spp, Pasteurella multocida, _ _Streptococcus suis._ Piščanci Kot pomoč pri zdravljenju in nadzoru dihalnih in sistemskih infekcij, povezanih z organizmi, občutljivimi na klortetraciklin. Pri piščancih so naslednji patogeni mikroorganizmi večinoma občutljivi na klortetraciklin (glejte poglavje 4.5 i): _Escherichia coli, Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida._ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri odraslih prežvekovalcih. Ne uporabite pri živalih, pri katerih je znano, da se pojavi odpornost na učinkovino. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO VRSTO Stran 2 od 5 Prašiči: Uporaba zdravila med obdobjem rasti zob lahko povzroči obarvanje zob 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Uporaba zdravila mora temeljiti na testiranju občutljivosti in upoštevati uradne in lokalne antimikrobne politike. Podaljšani ali ponovni uporabi tega zdravila se je treba izogibati tako, da se izboljša na Llegiu el document complet