Riik: Brasiilia
keel: portugali
Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
pemetrexede dissódico hemipentaidratado
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
ANTINEOPLASICO
pemetrexede not hemipentaidratado
ANTINEOPLASICO
100 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS - 1003301660018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL; 500 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS - 1003301660026 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL
Válido
2012-09-10
ATRED ® LIBBS FARMACÊUTICA LTDA. PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 100 MG E 500 MG ATRE_V.13-20 1 ATRED ® pemetrexede dissódico MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para solução injetável contendo 100 mg de pemetrexede (base anidra) ou 500 mg de pemetrexede (base anidra). Embalagem contendo 1 frasco-ampola. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Frasco-ampola contendo 120,8 mg de pemetrexede dissódico hemipentaidratado (equivalente a 110,28 mg de pemetrexede dissódico ou 100 mg de pemetrexede base anidra). Frasco-ampola contendo 604,1 mg de pemetrexede dissódico hemipentaidratado (equivalente a 551,42 mg de pemetrexede dissódico ou 500 mg de pemetrexede base anidra). Excipiente: manitol. Podem ter sido adicionados ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste de pH. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Atred ® pode ser utilizado para o tratamento dos seguintes tipos de câncer: - Mesotelioma pleural maligno que não pode ser retirado por cirurgia; para o tratamento do mesotelioma, Atred ® deve ser utilizado em combinação com uma cisplatina. - Câncer de pulmão (do tipo chamado de “câncer de pulmão de células não pequenas com histologia de células não escamosas” localmente avançado ou metastático), como quimioterapia inicial; para tal tratamento, Atred ® deve ser utilizado em combinação com cisplatina. - Câncer de pulmão (do tipo chamado de “câncer de pulmão de células não pequenas com histologia de células não escamosas” localmente avançado ou metastático), cuja doença não progrediu após quatro ciclos de quimioterapia a base de platina; para tal tratamento, Atred ® deve ser utilizado como agente isolado. - Câncer de pulmão (do tipo chamado de “câncer de pulmão de células não pequenas com histologia de células não escamosas” localmente avançado ou metastático), após quimioterapia prévia; para tal tratamento, Atred ® deve ser utilizado como age Lugege kogu dokumenti
ATRED ® LIBBS FARMACÊUTICA LTDA. PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 100 MG E 500 MG ATRE_V. 13-20 1 ATRED ® pemetrexede dissódico MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para solução injetável contendo 100 mg de pemetrexede (base anidra) ou 500 mg de pemetrexede (base anidra). Embalagem contendo 1 frasco-ampola. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Frasco-ampola contendo 120,8 mg de pemetrexede dissódico hemipentaidratado (equivalente a 110,28 mg de pemetrexede dissódico ou 100 mg de pemetrexede base anidra). Frasco-ampola contendo 604,1 mg de pemetrexede dissódico hemipentaidratado (equivalente a 551,42 mg de pemetrexede dissódico ou 500 mg de pemetrexede base anidra). Excipiente: manitol. Podem ter sido adicionados ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste de pH. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Atred ® , em combinação com a cisplatina, é indicado para o tratamento de pacientes com mesotelioma pleural maligno irressecável ou não passível de cirurgia curativa. Atred ® , em combinação com cisplatina, como quimioterapia inicial, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com histologia de células não escamosas localmente avançado ou metastático. Atred ® , como agente isolado, é indicado para o tratamento de manutenção em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com histologia de células não escamosas localmente avançado ou metastático, cuja doença não progrediu após quatro ciclos de quimioterapia a base de platina. Atred ® , como agente isolado, após quimioterapia prévia, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com histologia de células não escamosas localmente avançado ou metastático. Atred ® , em combinação com pembrolizumabe e quimioterapia a base de platina, é indicado para o tratamento de primeira linha em pacientes com câncer de pul Lugege kogu dokumenti