Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9168 KARVEDILOL
Zentiva, k.s., Praha Array
C07AG02
9168 KARVEDILOL
25MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
KARVEDILOL
Kód SÚKL: 0098925 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084587 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-04-16
1 Sp.zn. sukls20843/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ATRAM 6,25 MG TABLETY ATRAM 12,5 MG TABLETY ATRAM 25 MG TABLETY carvedilolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Atram a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atram užívat 3. Jak se přípravek Atram užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Atram uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ATRAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Atram obsahuje léčivou látku karvedilol, která patří mezi beta-blokátory a vazodilatátory (látky, které rozšiřují krevní cévy). Používá se k léčbě vysokého krevního tlaku, dlouhotrvající stabilní anginy pectoris (projevující se bolestí na hrudi při zátěži) a k léčbě stabilizovaného dlouhotrvajícího selhání srdce. Atram slouží k léčbě dospělých osob. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ATRAM UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ATRAM: jestliže jste alergický(á) na karvedilol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); jestliže trpíte náhle zhoršeným závažným selháním srdce nebo velkým zadržením tekutin v těle, které vyžadují nitro Lugege kogu dokumenti
1 Sp.zn. sukls20843/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Atram 6,25 mg tablety Atram 12,5 mg tablety Atram 25 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 6,25 mg carvedilolum. Jedna tableta obsahuje 12,5 mg carvedilolum. Jedna tableta obsahuje 25 mg carvedilolum. Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza, monohydrát laktózy a sodík. Jedna tableta obsahuje 13,285 mg sacharózy, 90,193 mg laktózy a 0,232 mg sodíku. Jedna tableta obsahuje 12,500 mg sacharózy, 84,865 mg laktózy a 0,219 mg sodíku. Jedna tableta obsahuje 25,000 mg sacharózy, 169,730 mg laktózy a 0,437 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Atram 6,25 mg: žluté tablety s ojedinělými skvrnami, s karate rýhou na jedné straně, s vyraženou číslicí „6“ na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Atram 12,5 mg: okrové tablety s ojedinělými skvrnami, s karate rýhou na jedné straně, s vyraženou číslicí „12“ na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Atram 25 mg: okrové tablety s ojedinělými skvrnami, s karate rýhou na jedné straně, s vyraženou číslicí „25“ na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Esenciální hypertenze, - Chronická stabilní angina pectoris, - Přídatná léčba chronického středně těžkého až těžkého stabilizovaného srdečního selhání. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Esenciální hypertenze _ _ _ _Dospělí pacienti _ Doporučuje se dávkování jednou denně. Doporučená počáteční dávka je 12,5 mg 1krát denně po dobu prvních dvou dnů. Následně léčba pokračuje dávkou 25 mg 1krát denně. Je-li to nutné, může být dávka dále postupně zvyšována v intervalech nejméně dvou týdnů až do doporučené maximální dávky 50 mg 1krát denně nebo rozděleně 2krát denně. Karvedilol se může používat buď v monoterapii, nebo v k Lugege kogu dokumenti