ATRAM 25MG Tableta

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

9168 KARVEDILOL

Tilgængelig fra:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC-kode:

C07AG02

INN (International Name):

9168 KARVEDILOL

Dosering:

25MG

Lægemiddelform:

Tableta

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

KARVEDILOL

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0098925 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084587 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2003-04-16

Indlægsseddel

1
Sp.zn. sukls20843/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ATRAM 6,25 MG TABLETY
ATRAM 12,5 MG TABLETY
ATRAM 25 MG TABLETY
carvedilolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atram a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atram
užívat
3.
Jak se přípravek Atram užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atram uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ATRAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Atram obsahuje léčivou látku karvedilol, která patří mezi
beta-blokátory a vazodilatátory (látky, které rozšiřují
krevní cévy). Používá se k léčbě vysokého krevního tlaku,
dlouhotrvající stabilní anginy pectoris (projevující se
bolestí na hrudi při zátěži) a k léčbě stabilizovaného
dlouhotrvajícího selhání srdce. Atram slouží k léčbě
dospělých
osob.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ATRAM
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ATRAM:

jestliže jste alergický(á) na karvedilol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6);

jestliže trpíte náhle zhoršeným závažným selháním srdce nebo
velkým zadržením tekutin v těle, které
vyžadují nitro

Produktets egenskaber

1
Sp.zn. sukls20843/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atram 6,25 mg tablety
Atram 12,5 mg tablety
Atram 25 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 6,25 mg carvedilolum.
Jedna tableta obsahuje 12,5 mg carvedilolum.
Jedna tableta obsahuje 25 mg carvedilolum.
Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza, monohydrát
laktózy a sodík.
Jedna tableta obsahuje 13,285 mg sacharózy, 90,193 mg laktózy a
0,232 mg sodíku.
Jedna tableta obsahuje 12,500 mg sacharózy, 84,865 mg laktózy a
0,219 mg sodíku.
Jedna tableta obsahuje 25,000 mg sacharózy, 169,730 mg laktózy a
0,437 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Atram 6,25 mg: žluté tablety s ojedinělými skvrnami, s karate
rýhou na jedné straně, s vyraženou číslicí „6“ na
straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Atram 12,5 mg: okrové tablety s ojedinělými skvrnami, s karate
rýhou na jedné straně, s vyraženou číslicí „12“ na
straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Atram 25 mg: okrové tablety s ojedinělými skvrnami, s karate rýhou
na jedné straně, s vyraženou číslicí „25“ na
straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Esenciální hypertenze,
-
Chronická stabilní angina pectoris,
-
Přídatná léčba chronického středně těžkého až těžkého
stabilizovaného srdečního selhání.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Esenciální hypertenze _
_ _
_Dospělí pacienti _
Doporučuje se dávkování jednou denně.
Doporučená počáteční dávka je 12,5 mg 1krát denně po dobu
prvních dvou dnů. Následně léčba pokračuje dávkou
25 mg 1krát denně. Je-li to nutné, může být dávka dále
postupně zvyšována v intervalech nejméně dvou týdnů až
do doporučené maximální dávky 50 mg 1krát denně nebo
rozděleně 2krát denně.
Karvedilol se může používat buď v monoterapii, nebo v k