Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
atorvastatiin
TAD Pharma GmbH
C10AA05
atorvastatin
10mg 28TK; 10mg 20TK; 10mg 14TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Atorvastatin TAD 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatin TAD 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatin TAD 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid atorvastatiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Atorvastatin TAD ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Atorvastatin TAD´i võtmist 3. Kuidas Atorvastatin TAD´i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Atorvastatin TAD´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Atorvastatin TAD ja milleks seda kasutatakse Atorvastatin TAD kuulub ravimite rühma, mida tuntakse nimetuse all statiinid ja mis reguleerivad vere lipiidide (rasva) sisaldust. Atorvastatin TAD´i kasutatakse lipiidide, näiteks kolesterooli- ja triglütseriidide sisalduse vähendamiseks veres, kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei ole selles osas tulemusi andnud. Kui teil on suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, siis võib Atorvastatin TAD´i kasutada ka antud riski vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere kolesteroolisisaldus on normi piires. Ravi ajal tuleb jätkata vere kolesteroolisisaldust langetava dieedi pidamist. 2. Mida on vaja teada enne Atorvastatin TAD’i võtmist Atorvastatin TAD’i ei tohi võtta - kui olete atorvastatiini või sarnaste vere lipiidide sisaldust langetavate ravimite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on või on olnud maksahaigus. - kui teil on esinenud maksafunktsiooni nä Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Atorvastatin TAD 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatin TAD 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatin TAD 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Atorvastatin TAD, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg atorvastatiini atorvastatiinkaltsiumina. Atorvastatin TAD, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg atorvastatiini atorvastatiinkaltsiumina. Atorvastatin TAD, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg atorvastatiini atorvastatiinkaltsiumina. INN. Atorvastatinum Teadaolevat toimet omav abiaine: 10 mg tablett 20 mg tablett 40 mg tablett Laktoosmonohüdraat (mg/tablett) 56,9 113,8 227,6 Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 10 mg tablett: Valge, ümmargune, kergelt kumer kaldservadega tablett, diameetriga 6 mm. 20 mg tablett: Valge, ümmargune, kergelt kumer kaldservadega tablett, diameetriga 8 mm. 40 mg tablett: Valge, ümmargune, kergelt kumer kaldservadega tablett, diameetriga 10 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hüperkolesteroleemia Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia või kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli, apolipoproteiin B ja triglütseriidide tõusnud tasemete langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 10-aastastel lastel, kui dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud soovitud tulemusi. Üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse langetamine homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel täiendavalt lipiidide sisaldust langetavatele teistele ravimeetoditele (nt LDL-aferees) või kui need ei ole kättesaadavad Lugege kogu dokumenti