ATORVASTATIN TAD õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

atorvastatiin

Available from:

TAD Pharma GmbH

ATC code:

C10AA05

INN (International Name):

atorvastatin

Dosage:

10mg 28TK; 10mg 20TK; 10mg 14TK

Pharmaceutical form:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Atorvastatin TAD 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin TAD 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin TAD 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
atorvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Atorvastatin TAD ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Atorvastatin TAD´i võtmist
3.
Kuidas Atorvastatin TAD´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Atorvastatin TAD´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Atorvastatin TAD ja milleks seda kasutatakse
Atorvastatin TAD kuulub ravimite rühma, mida tuntakse nimetuse all
statiinid ja mis reguleerivad vere
lipiidide (rasva) sisaldust.
Atorvastatin TAD´i kasutatakse lipiidide, näiteks kolesterooli- ja
triglütseriidide sisalduse
vähendamiseks veres, kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei
ole selles osas tulemusi andnud.
Kui teil on suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, siis võib
Atorvastatin TAD´i kasutada ka antud
riski vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere
kolesteroolisisaldus on normi piires. Ravi ajal tuleb
jätkata vere kolesteroolisisaldust langetava dieedi pidamist.
2.
Mida on vaja teada enne Atorvastatin TAD’i võtmist
Atorvastatin TAD’i ei tohi võtta
-
kui olete atorvastatiini või sarnaste vere lipiidide sisaldust
langetavate ravimite või selle ravimi
mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on või on olnud maksahaigus.
-
kui teil on esinenud maksafunktsiooni nä

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Atorvastatin TAD 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin TAD 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin TAD 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Atorvastatin TAD, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg atorvastatiini
atorvastatiinkaltsiumina.
Atorvastatin TAD, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg atorvastatiini
atorvastatiinkaltsiumina.
Atorvastatin TAD, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg atorvastatiini
atorvastatiinkaltsiumina.
INN. Atorvastatinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
10 mg tablett
20 mg tablett
40 mg tablett
Laktoosmonohüdraat (mg/tablett)
56,9
113,8
227,6
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
10 mg tablett: Valge, ümmargune, kergelt kumer kaldservadega tablett,
diameetriga 6 mm.
20 mg tablett: Valge, ümmargune, kergelt kumer kaldservadega tablett,
diameetriga 8 mm.
40 mg tablett: Valge, ümmargune, kergelt kumer kaldservadega tablett,
diameetriga 10 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse
perekondliku hüperkolesteroleemia või
kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni
klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb
tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli,
apolipoproteiin B ja triglütseriidide
tõusnud tasemete langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle
10-aastastel lastel, kui dieedi
muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud
soovitud tulemusi.
Üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse langetamine
homosügootse perekondliku
hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel täiendavalt lipiidide
sisaldust langetavatele teistele
ravimeetoditele (nt LDL-aferees) või kui need ei ole kättesaadavad