Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aripiprazolum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
N05AX12
Aripiprazolum
10 mg
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: 7 tabl. w blistrze, 05909991271114, Rp;7 tabl. w blistrze perforowanym, 05909991271121, Rp;14 tabl. w blistrze, 05909991271138, Rp;14 tabl. w blistrze perforowanym, 05909991271145, Rp;28 tabl. w blistrze, 05909991271152, Rp;28 tabl. w blistrze perforowanym, 05909991271169, Rp;30 tabl., 05909991271176, Rp;49 tabl., 05909991271183, Rp;56 tabl. w blistrze, 05909991271206, Rp;56 tabl. w blistrze perforowanym, 05909991271190, Rp;98 tabl. w blistrze, 05909991271220, Rp;98 tabl. w blistrze perforowanym, 05909991271213, Rp;
2018-02-12
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ARIPIPRAZOLE TEVA, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ARIPIPRAZOLE TEVA, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ Arypiprazol NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aripiprazole Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aripiprazole Teva 3. Jak stosować lek Aripiprazole Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aripiprazole Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ARIPIPRAZOLE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Aripiprazole Teva zawiera substancję czynną arypiprazol i jest lekiem z grupy leków nazywanych przeciwpsychotycznymi. Aripiprazole Teva stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami jak: słyszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą także odczuwać smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy. Aripiprazole Teva stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej, których choroba charakteryzuje się objawami, takimi jak: silne podekscytowanie, rozpie Lugege kogu dokumenti
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aripiprazole Teva, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Aripiprazole Teva, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 3,0 mg aspartamu (E 951) w tabletce Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 4,5 mg aspartamu (E 951) w tabletce Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 10 mg Różowa do jasno różowej, okrągła tabletka z gładko ściętymi krawędziami, wytłoczonym oznaczeniem „10” na jednej stronie i gładka na drugiej. Średnica tabletki 7,1 mm. 15 mg Jasnożółta, okrągła tabletka z gładko ściętymi krawędziami z wytłoczonym oznaczeniem „15” na jednej stronie i gładka na drugiej. Średnica tabletki 8,0 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Aripiprazole Teva jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Aripiprazole Teva jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem (patrz punkt 5.1). Aripiprazole Teva jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej, w leczeniu trwającym do 12 tygodni (patrz punkt 5.1). 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE _ _ Dorośli _ _ _Schizofrenia _ Zalecana dawka początkowa arypiprazolu to 10 lub 15 mg na dobę z dawką podtrzymującą 15 mg na dobę. Lek należy podawać raz na Lugege kogu dokumenti