APPRYO

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
11-04-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
11-04-2021

Toimeaine:

Pantoprazolo

Saadav alates:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC kood:

A02BC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Pantoprazole

Ühikuid pakis:

" 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI " 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI " 100 X 1 COMP

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Pantoprazolo

Toote kokkuvõte:

039127170 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL) - Autorizzato; 039127028 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039127218 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL) - Autorizzato; 039127079 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039127117 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039127168 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL) - Autorizzato; 039127030 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039127244 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL) - Autorizzato; 039127131 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039127067 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039127081 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039127143 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039127042 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039127129 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039127055 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039127220 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL) - Autorizzato; 039127194 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL) - Autorizzato; 039127182 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL) - Autorizzato; 039127269 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL) - Autorizzato; 039127257 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL) - Autorizzato; 039127232 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL) - Autorizzato; 039127206 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL) - Autorizzato; 039127093 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039127156 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL) - Autorizzato; 039127105 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039127016 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
APPRYO 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Pantoprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI ASSUMERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Appryo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Appryo
3.
Come prendere Appryo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Appryo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È APPRYO E A COSA SERVE
Appryo e un “inibitore della pompa protonica” selettivo, un
medicinale che riduce la quantità
di acido prodotta nello stomaco. È utilizzato per il trattamento
delle malattie acido-correlate
dello stomaco e dell’intestino.
APPRYO È USATO PER:
_Adulti e adolescenti di 12 anni ed oltre:_
-
Trattamento dei sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella
deglutizione) associati
alla malattia da riflusso gastroesofageo causata da reflusso di acido
dallo stomaco.
-
Trattamento a lungo termine dell’esofagite da reflusso
(infiammazione dell’esofago
accompagnata da rigurgito di acido dallo st
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Appryo 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come
pantoprazolo sodico
sesquidrato).
Eccipiente con effetto noto:
-
sorbitolo: 18 mg/compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Compressa di colore giallo tendente al marrone chiaro, ovale,
leggermente biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre_
Sintomi da reflusso gastroesofageo.
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle
esofagiti da reflusso.
_Adulti_
Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci
anti-infiammatori non steroidei
(FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un
trattamento continuativo con
FANS (vedere paragrafo 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_ADULTI E ADOLESCENTI DI 12 ANNI ED OLTRE._
Sintomi da reflusso gastroesofageo.
La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa
gastroresistente di
Appryo 20 mg al giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene
generalmente in 2-4 settimane. Se
ciò non fosse sufficiente il sollievo dei sintomi si otterrà
normalmente, prolungando la terapia
per ulteriori 4 settimane. Una volta ottenuto il sollievo dei sintomi,
si può controllare il
ripresentarsi dei sintomi utilizzando, quando necessario, un
trattamento al bisogno con 20 mg
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
una volta al giorno. Nei casi in cui con la somministrazione al
b
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

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