Riik: Horvaatia
keel: horvaadi
Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
J01CR02
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
prašak za oralnu suspenziju
Urbroj: 1 ml suspenzije sadrži 80 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 11,4 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata
na recept neponovljivi recept
Sandoz GmbH, Kundl, Austrija
Pakiranje: 1 bočica s praškom za pripremu 35 ml oralne suspenzije; odmjerna štrcaljka za usta (5 ml) ili odmjerna žličica (5 ml), u kutiji [HR-H-140327708-01]; 1 bočica s praškom za pripremu 70 ml oralne suspenzije; odmjerna štrcaljka za usta (5 ml) ili odmjerna žličica (5 ml), u kutiji [HR-H-140327708-02]; 1 bočica s praškom za pripremu 140 ml oralne suspenzije; odmjerna štrcaljka za usta (5 ml) ili odmjerna žličica (5 ml), u kutiji [HR-H-140327708-03] Urbroj: 381-12-01/70-14-05
2014-06-18
1/7 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA AMOKSIKLAV BID 400 MG + 57 MG/5 ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU amoksicilin, klavulanska kiselina_ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE SVOM DJETETU DAVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI ZA NJEGA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj se lijek obično propisuje dojenčetu ili djetetu. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima Vašeg djeteta. - Ako kod Vašeg djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Vidjeti dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Amoksiklav bid i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete davati Amoksiklav bid 3. Kako davati Amoksiklav bid 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Amoksiklav bid 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AMOKSIKLAV BID I ZA ŠTO SE KORISTI Amoksiklav bid je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Sadrži dva različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada skupini lijekova koje zovemo „penicilini“ i njihovo djelovanje ponekad može biti zaustavljeno (postanu nedjelotvorni). Druga djelatna komponenta Amoksiklava bid je klavulanska kiselina koja sprječava da se tako nešto dogodi. Amoksiklav bid se koristi u dojenčadi i djece za liječenje sljedećih infekcija: – infekcije srednjeg uha i sinusa – infekcije dišnih puteva – infekcije mokraćnih puteva – infekcije kože i mekih tkiva, uključujući infekcije zuba i desni – infekcije kostiju i zglobova 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE DAVATI AMOKSIKLAV BID NEMOJTE VAŠEM DJETETU DATI AMOKSIKLAV BID AKO JE: alergično (preosjetljivo) na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline ili neki dru Lugege kogu dokumenti
1/13 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Amoksiklav bid 400 mg + 57 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml suspenzije sadrži 400 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 57 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata (omjer 7:1). 1 ml suspenzije sadrži 80 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 11,4 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka doza (5 ml) suspenzije sadrži 16,64 mg aspartama (E951). Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju. Bijeli do svijetlo žuti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Amoksiklav bid je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i djece (vidjeti dio 4.2., 4.4. i 5.1.): – akutnog bakterijskog sinusitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog) – akutnog otitis media – akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće dijagnosticiranih) – izvan bolničkih pneumonija – cistitisa – pijelonefritisa – infekcija kože ili mekog tkiva, posebice celulitisa, ugriza životinja, teških dentalnih apscesa sa širećim celulitisom – infekcije kostiju i zglobova, posebice osteomijelitisa Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o odgovarajućoj uporabi antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline osim kada su doze navedene kao zasebne komponente. H A L M E D 11 - 10 - 2021 O D O B R E N O 2/13 Kod odabira doze Amoksiklava bid u liječenju pojedinačnih infekcija treba uzeti u obzir: očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na antibiotike (vidjeti dio 4.4.) težinu i mjesto infekcije dob, tjelesnu težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano ispod. Ako je potrebno, treba razmotriti primjenu drugih oblika i doza Amoksiklava (npr. onih koje osiguravaju veće doze amoksicilina i/ili druge omjere amoksicilina u odnosu na klavulansku kis Lugege kogu dokumenti