Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Amitriptylinhydrochlorid
Abcur AB
N06AA09
amitriptyline
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2017-05-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN AMITRIPTYLIN ABCUR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER, 10 MG AMITRIPTYLIN ABCUR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER, 25 MG AMITRIPTYLIN ABCUR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER, 50 MG amitriptylin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amitriptylin Abcur 3. Sådan skal du tage Amitriptylin Abcur 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amitriptylin Abcur tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes tricykliske antidepressiva (TCA). Denne medicin bruges: • Til at behandle depression hos voksne (svære depressive episoder). • Til at behandle neuropatiske smerter hos voksne. • Forebyggende mod kronisk spændingshovedpine hos voksne. • Forebyggende mod migræne hos voksne. • Til at behandle sengevædning hos børn på 6 år og derover, når legemlige årsager såsom rygmarvsbrok og relaterede lidelser, er udelukket, og der ikke er opnået respons ved al anden ikke-medicinsk og medicinsk behandling, inklusive muskelafslappende lægemidler og desmopressin. Dette lægemiddel må kun ordineres af læger med erfaring i behandling af vedvarende sengevædning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMITRIPTYLIN ABCUR Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Føl Lugege kogu dokumenti
11. JULI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR AMITRIPTYLIN "ABCUR", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30549 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amitriptylin "Abcur" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder: Amitriptylinhydrochlorid, svarende til hhv. 10 mg, 25 mg og 50 mg amitriptylin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat, hhv. 96 mg, 79 mg og 158 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 10 mg tablet: blegrød, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet uden prægning, tabletstørrelse 7 x 3,4 mm. 25 mg tablet: lyserød, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet uden prægning, tabletstørrelse 7 x 3,4 mm. 50 mg: brun til lyserød, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet uden prægning, tabletstørrelse 9 x 4,4 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Amitriptylin "Abcur" er indiceret til: behandling af major depression hos voksne behandling af neuropatiske smerter hos voksne profylaktisk behandling af kronisk spændingshovedpine hos voksne profylaktisk behandling af migræne hos voksne _dk_hum_58715_spc.doc_ _Side 1 af 16_ behandling af enuresis nocturna hos børn på 6 år og derover, når organisk patologi, inklusive rygmarvsbrok og relaterede lidelser, er udelukket, og der ikke er opnået respons ved al anden ikke-medicinsk og medicinsk behandling, inklusive antispasmodika og vasopressinlignende præparater. Dette lægemiddel må kun ordineres af læger med erfaring i behandling af persisterende enuresis. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATIONSMÅDE Dosering Ikke alle doseringsskemaer kan opnås med alle lægemiddelformer/styrker. En passende lægemiddelform/styrke skal vælges til startdosis og eventuelle efterfølgende doser (inkl. dosistrin)._ _ _Major depression _ Dosering skal påbegyndes på lavt niveau, og dosis øges gradvist under omhyggelig overvågning af klinisk respons og eventuelle tegn på intolerans. _Voksne_ Initialt 25 mg 2 gange dagligt (50 mg dagligt). Om nødvendigt kan dosi Lugege kogu dokumenti