Amitriptylin "Abcur" 10 mg filmovertrukne tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Amitriptylinhydrochlorid

Disponibil de la:

Abcur AB

Codul ATC:

N06AA09

INN (nume internaţional):

amitriptyline

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

filmovertrukne tabletter

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2017-05-04

Prospect

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
AMITRIPTYLIN ABCUR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER, 10 MG
AMITRIPTYLIN ABCUR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER, 25 MG
AMITRIPTYLIN ABCUR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER, 50 MG
amitriptylin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger.
Dette gælder også mulige
bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Se afsnit
4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Amitriptylin Abcur
3.
Sådan skal du tage Amitriptylin Abcur
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Amitriptylin Abcur tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
tricykliske antidepressiva (TCA).
Denne medicin bruges:
•
Til at behandle depression hos voksne (svære depressive episoder).
•
Til at behandle neuropatiske smerter hos voksne.
•
Forebyggende mod kronisk spændingshovedpine hos voksne.
•
Forebyggende mod migræne hos voksne.
•
Til at behandle sengevædning hos børn på 6 år og derover, når
legemlige årsager såsom
rygmarvsbrok og relaterede lidelser, er udelukket, og der ikke er
opnået respons ved al anden
ikke-medicinsk og medicinsk behandling, inklusive muskelafslappende
lægemidler og
desmopressin. Dette lægemiddel må kun ordineres af læger med
erfaring i behandling af
vedvarende sengevædning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMITRIPTYLIN ABCUR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Føl

Caracteristicilor produsului

11. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMITRIPTYLIN "ABCUR", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30549
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amitriptylin "Abcur"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
Amitriptylinhydrochlorid, svarende til hhv. 10 mg, 25 mg og 50 mg
amitriptylin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat, hhv. 96 mg, 79 mg og 158 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10 mg tablet: blegrød, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet uden
prægning,
tabletstørrelse 7 x 3,4 mm.
25 mg tablet: lyserød, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet uden
prægning,
tabletstørrelse 7 x 3,4 mm.
50 mg: brun til lyserød, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet uden
prægning,
tabletstørrelse 9 x 4,4 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Amitriptylin "Abcur" er indiceret til:

behandling af major depression hos voksne

behandling af neuropatiske smerter hos voksne

profylaktisk behandling af kronisk spændingshovedpine hos voksne

profylaktisk behandling af migræne hos voksne
_dk_hum_58715_spc.doc_
_Side 1 af 16_

behandling af enuresis nocturna hos børn på 6 år og derover, når
organisk patologi,
inklusive rygmarvsbrok og relaterede lidelser, er udelukket, og der
ikke er opnået
respons ved al anden ikke-medicinsk og medicinsk behandling, inklusive
antispasmodika og vasopressinlignende præparater. Dette lægemiddel
må kun
ordineres af læger med erfaring i behandling af persisterende
enuresis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATIONSMÅDE
Dosering
Ikke alle doseringsskemaer kan opnås med alle
lægemiddelformer/styrker. En passende
lægemiddelform/styrke skal vælges til startdosis og eventuelle
efterfølgende doser (inkl.
dosistrin)._ _
_Major depression _
Dosering skal påbegyndes på lavt niveau, og dosis øges gradvist
under omhyggelig
overvågning af klinisk respons og eventuelle tegn på intolerans.
_Voksne_
Initialt 25 mg 2 gange dagligt (50 mg dagligt). Om nødvendigt kan
dosi