Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amiodarona
Generis Farmacêutica, S.A.
C01BD01
Amiodarone
200 mg
Comprimido
Amiodarona, cloridrato 200 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
3.2.3 - Prolongadores da repolarização (classe III)
MSRM
Genérico
amiodarone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5732805 CNPEM: 50001540 CHNM: 10006165 Não Comercializado
Autorizado
2018-01-02
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Amiodarona Generis Phar 200 mg comprimidos cloridrato de amiodarona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amiodarona Generis Phar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Amiodarona Generis Phar 3. Como tomar Amiodarona Generis Phar 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Amiodarona Generis Phar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amiodarona Generis Phar e para que é utilizado Amiodarona Generis Phar contém uma substância chamada cloridrato de amiodarona, que pertence ao grupo de medicamentos chamado de antiarrítmicos. Este medicamento controla o batimento irregular do seu coração (a chamada “arritmia”). A toma destes comprimidos ajuda o ritmo do seu coração a voltar ao normal. Amiodarona Generis Phar pode ser usado para: Tratar batimentos cardíacos irregulares quando outros medicamentos não funcionaram ou não podem ser utilizados. Tratar uma doença chamada Síndrome de Wolf-Parkinson-White. Nesta doença o coração pode bater de uma forma anormalmente rápida. Tratar outros tipos de batimentos cardíacos rápidos ou irregulares conhecidos pelo nome de “flutter auricular” ou “fibrilhação auricular”, quando outros medicamentos não podem ser utilizados. Tratar batimentos cardíacos rápidos que podem acontecer subitamente e de forma irregular, quando Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amiodarona Generis Phar 200 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 200 mg de cloridrato de amiodarona. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contém: lactose - 115 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) sódio - 1,09 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico (tipo-A)) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos redondos, brancos a esbranquiçados, não revestidos, gravados com “8” e “4” separados por uma ranhura de um lado e “A” do outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção de recorrência das seguintes situações: - Taquicardia ou fibrilhação ventriculares potencialmente letais: o tratamento deve ser iniciado no hospital sob monitorização clínica. - Taquicardia ventricular sintomática e incapacitante. - Taquicardia supraventricular documentada, em doentes com doença cardíaca subjacente. Noutros casos, se existir resistência ou contraindicação a outras terapêuticas já instituídas. - Arritmias associadas ao síndrome de Wolf-Parkinson-White. Tratamento da taquicardia supraventricular documentada: - Controlo ou redução da frequência da fibrilhação auricular ou flutter. - A amiodarona está especialmente indicada em doentes com doença isquémica e/ou disfunção ventricular esquerda. - Prevenção de morte por arritmia em doentes de alto risco devido, quer a insuficiência cardíaca congestiva sintomática, a enfarte do miocárdio recente associado a reduzida fração de ejeção ou contrações ventriculares prematuras assintomáticas. APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED - A amiodarona está indicada na prevenção da mortalidade total incluindo morte súbita cardíaca em doentes de alto risco, com insuficiência cardíaca congestiva de origem isquémica ou não isquémica. O alto risco é defini Lugege kogu dokumenti