AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Aminoacidi

Saadav alates:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ATC kood:

B05BA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Amino acids

Ühikuid pakis:

"5,3 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE 500 ML; "5,3 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA " 1 FLACONE 250 ML; "

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Aminoacidi

Toote kokkuvõte:

029429040 - 5,3 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 500 ML - Autorizzato; 029429014 - 5,3G/100ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 30 FLACONI 250 ML - Revocato; 029429038 - 5,3 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE 250 ML - Autorizzato; 029429026 - 5,3G/100ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 20 FLACONI 500 ML - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE 5,3 g/100 ml soluzione per
infusione
L-aminoacidi essenziali
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE
3.
Come usare AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE e a cosa serve
AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE contiene un gruppo di sostanze
dette aminoacidi,
fondamentali per l’organismo umano e utilizzati per nutrire pazienti
che non possono essere alimentati per
bocca (nutrizione parenterale).
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo sostanze
proteiche in persone affette da malattie ai
reni (insufficienza renale acuta e cronica) e/o sottoposte a
filtrazione meccanica del sangue (dialisi
peritoneale o emodialisi).
2.
Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE
Non usi AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha gravi problemi al fegato che possono causare confusione e
problemi mentali (encefalopatia epa

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aminoacidi Essenziali Galenica Senese 5,3 g/100 ml soluzione per
infusione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml di soluzione contengono:
Principi attivi:
L-Fenilalanina
g 8,8;
L-Leucina
g 8,8;
L-Isoleucina
g 5,6;
L-Lisina acetato
g 9,0 (pari a L-Lisina base g 6,4);
L-Metionina
g 8,8;
L-Treonina
g 4,0;
L-Triptofano
g 2,0;
L-Valina
g 6,4,
L-istidina
g 2,6.
Eccipiente con effetti noti:
Sodio metabisolfito
g 0.1
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
pH: 5,8 - 6,8 aggiustato con acido acetico glaciale.
Elettroliti (mEq/l): CH
3
COO
-
44 (sono esclusi gli ioni aggiunti per la correzione
del pH e quelli dello stabilizzante).
Aminoacidi totali: 53,4 g/l;
Azoto totale: 6,54 g/l;
Osmolarità teorica: 429,5 mOsm/l.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Apporto bilanciato di costituenti proteici nella insufficienza renale
acuta e
cronica, ed in caso di dialisi peritoneale o emodialisi.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Fino a 0,5 g di aminoacidi /Kg/die (pari a 500 ml per un soggetto di
70 Kg) in
caso di insufficienza renale acuta e cronica non in trattamento
dialitico.
Fino a 1 g di aminoacidi/Kg/die (pari a 1000 ml per un soggetto di 70
Kg) in
caso di insufficienza renale acuta e cronica in trattamento
emodialitico o dialisi
peritoneale.
Posologia massima fino a 1,5 g di aminoacidi/Kg/die (pari a 1500
ml/die per un
soggetto di 70 Kg).
Modo di somministrazione
Per infusione con velocità di gocciolamento non superiore a 20
gtt/min.
La soluzione (in sacche e nel set di somministrazione) deve essere
protetta
dall'esposizione alla luce fino alla completa somministrazione (vedere
paragrafi
4.4 e 6.6).
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l�