Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aminoacidi
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
B05BA01
Amino acids
"5,3 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE 500 ML; "5,3 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA " 1 FLACONE 250 ML; "
N
Aminoacidi
029429040 - 5,3 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 500 ML - Autorizzato; 029429014 - 5,3G/100ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 30 FLACONI 250 ML - Revocato; 029429038 - 5,3 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE 250 ML - Autorizzato; 029429026 - 5,3G/100ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 20 FLACONI 500 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE 5,3 g/100 ml soluzione per infusione L-aminoacidi essenziali Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE 3. Come usare AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE e a cosa serve AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE contiene un gruppo di sostanze dette aminoacidi, fondamentali per l’organismo umano e utilizzati per nutrire pazienti che non possono essere alimentati per bocca (nutrizione parenterale). Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo sostanze proteiche in persone affette da malattie ai reni (insufficienza renale acuta e cronica) e/o sottoposte a filtrazione meccanica del sangue (dialisi peritoneale o emodialisi). 2. Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE Non usi AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE - se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha gravi problemi al fegato che possono causare confusione e problemi mentali (encefalopatia epa Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aminoacidi Essenziali Galenica Senese 5,3 g/100 ml soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml di soluzione contengono: Principi attivi: L-Fenilalanina g 8,8; L-Leucina g 8,8; L-Isoleucina g 5,6; L-Lisina acetato g 9,0 (pari a L-Lisina base g 6,4); L-Metionina g 8,8; L-Treonina g 4,0; L-Triptofano g 2,0; L-Valina g 6,4, L-istidina g 2,6. Eccipiente con effetti noti: Sodio metabisolfito g 0.1 Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. pH: 5,8 - 6,8 aggiustato con acido acetico glaciale. Elettroliti (mEq/l): CH 3 COO - 44 (sono esclusi gli ioni aggiunti per la correzione del pH e quelli dello stabilizzante). Aminoacidi totali: 53,4 g/l; Azoto totale: 6,54 g/l; Osmolarità teorica: 429,5 mOsm/l. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Apporto bilanciato di costituenti proteici nella insufficienza renale acuta e cronica, ed in caso di dialisi peritoneale o emodialisi. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Fino a 0,5 g di aminoacidi /Kg/die (pari a 500 ml per un soggetto di 70 Kg) in caso di insufficienza renale acuta e cronica non in trattamento dialitico. Fino a 1 g di aminoacidi/Kg/die (pari a 1000 ml per un soggetto di 70 Kg) in caso di insufficienza renale acuta e cronica in trattamento emodialitico o dialisi peritoneale. Posologia massima fino a 1,5 g di aminoacidi/Kg/die (pari a 1500 ml/die per un soggetto di 70 Kg). Modo di somministrazione Per infusione con velocità di gocciolamento non superiore a 20 gtt/min. La soluzione (in sacche e nel set di somministrazione) deve essere protetta dall'esposizione alla luce fino alla completa somministrazione (vedere paragrafi 4.4 e 6.6). Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l Přečtěte si celý dokument