AMEXOT 500 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

amikasin sülfat

Saadav alates:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

J01GB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amikacin sulfate

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

1/7
KULLANMA TALİMATI
AMEXOT 500 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR
•
_ETKIN MADDE:_
Her 2 mL'lik ampul, 500 mg amikasin baz aktivitesine eşdeğer
miktarda
667,28 mg amikasin sülfat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum metabisülfit (E223), trisodyum sitrat dihidrat, sülfürik
asit
(pH ayarı için), enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktora söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AMEXOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AMEXOT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AMEXOT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AMEXOT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AMEXOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bu ilacın ismi AMEXOT’dur. 2 mL’lik her bir ampul, etkin madde
olarak 500 mg amikasin içerir.
Amikasin, bir antibiyotiktir ve aminoglikozit olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna dahildir.
AMEXOT belirli bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonları tedavi
etmede kullanılır.
2.
AMEXOT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
AMEXOT’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
AMEXOT’un
içerisindeki
maddelere
ya
da
diğer
antibiyotiklere
karşı
alerjiniz
(aşırı
duyarlılığınız) varsa,
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRQ3NRak1US3k0S3k0SHY3RG8

Toote omadused

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMEXOT 500 mg/2 mL IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 2 mL'lik ampul, 500 mg amikasin baz aktivitesine eşdeğer
miktarda 667,28 mg amikasin sülfat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit
13,2 mg
Trisodyum sitrat dihidrat
50,0 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONU
Amikasin sülfat,
_Pseudomonas_
türleri,
_Escherichia coli_
, indol-pozitif ve indol-negatif
_Proteus_
türleri,
_Klebsiella-Enterobacter-Serratia _
türleri,
_Salmonella, Shigella, Minea-Herellae, Citrobacter _
_freundii _
ve
_Providencia _
türlerini de kapsayan geniş bir gram-negatif organizma spektrumuna
karşı
etkili, aminoglikozit grubu bir antibiyotiktir.
Bu gram-negatif organizmaların gentamisin ve tobramisine karşı
dirençli birçok suşu amikasine
_in _
_vitro _
olarak duyarlılık gösterebilir. Amikasine karşı duyarlı
başlıca gram-pozitif organizma,
metilisine karşı dirençli suşlar da dahil olmak üzere,
_Staphylococcus aureus_
’tur. Amikasin, bazı
_Streptococcus pyogenes, Enterococci_
ve
_Diplococcus pneumoniae_
suşları da dahil, diğer gram-
pozitif organizmalara karşı belirli bir düzeyde aktiviteye
sahiptir.
AMEXOT duyarlı gram-negatif bakteri suşlarına bağlı ciddi
enfeksiyonların kısa vadeli tedavisinde
endikedir. Ayrıca, bilinen ya da şüpheli stafilokok kökenli
hastalıkların tedavisinde de kullanılabilir.
Tedavide, antibakteriyel ilaçların doğru kullanımına ilişkin
resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRQ3NRak1US3k0S3k0SHY3Z1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/10
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar:
Normal böbrek fonksiyonuna sahip (kreatinin klirensi