País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amikasin sülfat
HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01GB06
amikacin sulfate
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI AMEXOT 500 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI STERIL KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR • _ETKIN MADDE:_ Her 2 mL'lik ampul, 500 mg amikasin baz aktivitesine eşdeğer miktarda 667,28 mg amikasin sülfat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum metabisülfit (E223), trisodyum sitrat dihidrat, sülfürik asit (pH ayarı için), enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktora söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun _ _dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _AMEXOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _AMEXOT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _AMEXOT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _AMEXOT’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AMEXOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Bu ilacın ismi AMEXOT’dur. 2 mL’lik her bir ampul, etkin madde olarak 500 mg amikasin içerir. Amikasin, bir antibiyotiktir ve aminoglikozit olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. AMEXOT belirli bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonları tedavi etmede kullanılır. 2. AMEXOT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER AMEXOT’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • AMEXOT’un içerisindeki maddelere ya da diğer antibiyotiklere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRQ3NRak1US3k0S3k0SHY3RG8 Leer el documento completo
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AMEXOT 500 mg/2 mL IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 2 mL'lik ampul, 500 mg amikasin baz aktivitesine eşdeğer miktarda 667,28 mg amikasin sülfat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum metabisülfit 13,2 mg Trisodyum sitrat dihidrat 50,0 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONU Amikasin sülfat, _Pseudomonas_ türleri, _Escherichia coli_ , indol-pozitif ve indol-negatif _Proteus_ türleri, _Klebsiella-Enterobacter-Serratia _ türleri, _Salmonella, Shigella, Minea-Herellae, Citrobacter _ _freundii _ ve _Providencia _ türlerini de kapsayan geniş bir gram-negatif organizma spektrumuna karşı etkili, aminoglikozit grubu bir antibiyotiktir. Bu gram-negatif organizmaların gentamisin ve tobramisine karşı dirençli birçok suşu amikasine _in _ _vitro _ olarak duyarlılık gösterebilir. Amikasine karşı duyarlı başlıca gram-pozitif organizma, metilisine karşı dirençli suşlar da dahil olmak üzere, _Staphylococcus aureus_ ’tur. Amikasin, bazı _Streptococcus pyogenes, Enterococci_ ve _Diplococcus pneumoniae_ suşları da dahil, diğer gram- pozitif organizmalara karşı belirli bir düzeyde aktiviteye sahiptir. AMEXOT duyarlı gram-negatif bakteri suşlarına bağlı ciddi enfeksiyonların kısa vadeli tedavisinde endikedir. Ayrıca, bilinen ya da şüpheli stafilokok kökenli hastalıkların tedavisinde de kullanılabilir. Tedavide, antibakteriyel ilaçların doğru kullanımına ilişkin resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRQ3NRak1US3k0S3k0SHY3Z1Ax Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/10 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar: Normal böbrek fonksiyonuna sahip (kreatinin klirensi Leer el documento completo