AMBROXOL VIM SPECTRUM 30 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

HALOPERIDOLUM

Saadav alates:

VIM SPECTRUM SRL - ROMANIA

ATC kood:

R05CB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

AMBROXOLUM

Annus:

30mg

Ravimvorm:

COMPR.

Retsepti tüüp:

OTC

Valmistatud:

VIM SPECTRUM SRL - ROMANIA

Terapeutiline rühm:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Toote kokkuvõte:

9003/2016/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9003/2016/01
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMBROXOL VIM SPECTRUM 30 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ambroxol Vim Spectrum şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Ambroxol Vim Spectrum
3.
Cum să utilizaţi Ambroxol Vim Spectrum
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ambroxol Vim Spectrum
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AMBROXOL VIM SPECTRUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxolul, substanţa activă a Ambroxol Vim Spectrum, măreşte
secreţia de mucus din căile respiratorii,
facilitează expectoraţia şi uşurează tusea.
Ambroxol Vim Spectrum este indicat ca secretolitic în tratamentul
afecţiunilor bronşice acute şi
episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor
afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate
cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului
mucusului.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AMBROXOL VIM SPECTRUM
NU LUAŢI AMBROXOL VIM SPECTRUM
-
dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
-
dacă suferiţi de afecțiuni severe

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9003/2016/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ambroxol Vim Spectrum 30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 98,81 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate albe până la aproape albe, rotunde, plate, cu linie
mediană pe una din feţe (pentru divizare în
doze egale), cu diametrul de aprox. 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ca fluidifiant în tratamentul simptomatic al bolilor acute sau
cronice ale tractului respirator inferior asociate
cu secreţii vâscoase: bronşite acute, în timpul acutizării
bronşitelor cronice (inclusiv a bronhopneumopatiei
cronice obstructive), traheobronşite, astm bronşic, bronhopneumonie,
bronşiectazie, sinuzite, pre- şi post-
operator în afecţiunile cu risc de complicaţii pulmonare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _
Se administrează 1-2 comprimate
_ _
Ambroxol 30 mg (30 – 60 mg clorhidrat de ambroxol), de 2 ori pe zi.
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 - 12 ani_
Se administrează 1-2 comprimate
_ _
Ambroxol 30 mg (30 – 60 mg clorhidrat de ambroxol) pe zi.
Mod de administrare
Se recomandă administrarea comprimatelor după mese, cu o cantitate
suficientă de lichid pentru a facilita
producerea şi dizolvarea mucusului din tractul respirator.
2
Durata tratamentului se stabileşte de către medic, în funcţie de
severitatea şi evoluţia afecţiunii.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipienţii
enumerați la pct. 6.1.
Insuficienţă renală severă.
Insuficienţă hepatică severă.
Copii cu vârsta sub 6 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Au existat raportări privind reacţii cutanate severe, cum sunt
eritem polim