AMBROXOL RATIOPHARM 3 mg/ ml JARABE EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Saadav alates:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

ATC kood:

R05CB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Annus:

3 mg/ml

Ravimvorm:

JARABE

Koostis:

AMBROXOL HIDROCLORURO 3 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Terapeutiline ala:

Ambroxol

Toote kokkuvõte:

AMBROXOL RATIOPHARM 3 mg/ ml JARABE EFG , 1 frasco de 200 ml Autorizado 05/04/2005 Comercializado

Volitamisolek:

Anulado

Loa andmise kuupäev:

1998-09-01

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMBROXOL RATIOPHARM 3 MG/ML JARABE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días (3 días para niños menores de
6 años).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ambroxol ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambroxol ratiopharm
3. Cómo tomar Ambroxol ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ambroxol ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMBROXOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo
de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, para adultos y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días (3 días en niños menores de 6
años).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMBROXOL RATIOPHARM
NO TOME AMBROXOL RATIOPHARM

si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de Ambroxol
ratiopharm (incluidos en la sección 6.1)

El uso de este medicamento está contraindicado en niños menores de 2
años.

Si padece alguna enfermedad rara hereditaria que pueda ser
incompatible con alguno de l

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ambroxol ratiopharm 3 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene
3 mg de Ambroxol hidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido:
Cada ml contiene: 600 mg de sorbitol (E420), 50 mg de propilenglicol
(E-1520) y 2 mg de ácido benzoico
(E-210).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
Líquido viscoso, dulce, transparente, incoloro o ligeramente
amarillento con olor a frambuesa
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales, para adultos y niños mayores de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual es:
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _
Niños menores de 2 años: Ambroxol ratiopharm está contraindicado.
Niños entre 2 y 6 años bajo control médico. Se debe administrar 2,5
ml (media jeringa) de Ambroxol
ratiopharm 3 mg/ml, 3 veces al día. Después de 2-3 días, una vez
que el paciente mejore, se puede reducir
la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas.
Niños de 6 y 12 años: Se debe administrar 5 ml de Ambroxol
ratiopharm 3 mg/ml, 2 ó 3 veces al día.
Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede
reducir la pauta posológica a 2 veces al día
cada 12 horas.
_ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS Y ADULTOS _
Se deben administrar 10 ml de Ambroxol ratiopharm 3 mg/ml, 3 veces al
día.
Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede
reducir la pauta posológica a 2 veces al día
cada 12 horas.
_ _
Pacientes con insuficiencia renal y hepática:
En caso de pacientes con alteración de la función renal o
hepatopatía grave se administrará el medicamento
solo bajo supervisión médica y se podrá reducir la dosis o aumentar
los intervalos de administración del
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mismo. Debido a que el medicamento se metaboliza en el hígado y la
eliminación es renal, en caso de