Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBROXOL HIDROCLORURO
RATIOPHARM ESPANA S.A.
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
3 mg/ml
JARABE
AMBROXOL HIDROCLORURO 3 mg
VÍA ORAL
Ambroxol
AMBROXOL RATIOPHARM 3 mg/ ml JARABE EFG , 1 frasco de 200 ml Autorizado 05/04/2005 Comercializado
Anulado
1998-09-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMBROXOL RATIOPHARM 3 MG/ML JARABE EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días (3 días para niños menores de 6 años). CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ambroxol ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambroxol ratiopharm 3. Cómo tomar Ambroxol ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ambroxol ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMBROXOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, para adultos y niños a partir de 2 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días (3 días en niños menores de 6 años). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMBROXOL RATIOPHARM NO TOME AMBROXOL RATIOPHARM si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Ambroxol ratiopharm (incluidos en la sección 6.1) El uso de este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años. Si padece alguna enfermedad rara hereditaria que pueda ser incompatible con alguno de l Прочетете целия документ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ambroxol ratiopharm 3 mg/ml solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución oral contiene 3 mg de Ambroxol hidrocloruro. Excipiente con efecto conocido: Cada ml contiene: 600 mg de sorbitol (E420), 50 mg de propilenglicol (E-1520) y 2 mg de ácido benzoico (E-210). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe Líquido viscoso, dulce, transparente, incoloro o ligeramente amarillento con olor a frambuesa . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales, para adultos y niños mayores de 2 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis habitual es: _POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _ Niños menores de 2 años: Ambroxol ratiopharm está contraindicado. Niños entre 2 y 6 años bajo control médico. Se debe administrar 2,5 ml (media jeringa) de Ambroxol ratiopharm 3 mg/ml, 3 veces al día. Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas. Niños de 6 y 12 años: Se debe administrar 5 ml de Ambroxol ratiopharm 3 mg/ml, 2 ó 3 veces al día. Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas. _ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS Y ADULTOS _ Se deben administrar 10 ml de Ambroxol ratiopharm 3 mg/ml, 3 veces al día. Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas. _ _ Pacientes con insuficiencia renal y hepática: En caso de pacientes con alteración de la función renal o hepatopatía grave se administrará el medicamento solo bajo supervisión médica y se podrá reducir la dosis o aumentar los intervalos de administración del 2 de 7 mismo. Debido a que el medicamento se metaboliza en el hígado y la eliminación es renal, en caso de Прочетете целия документ