Riik: Brasiilia
keel: portugali
Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
netupitanto, CLORIDRATO DE PALONOSETRONA
UNITED MEDICAL LTDA
ANTIEMÉTICOS E ANTINAUSEANTES
netupitanto, CLORIDRATO DE PALONOSETRONA
ANTIEMÉTICOS E ANTINAUSEANTES
0,56 MG + 300 MG CAP DURA CT BL AL AL X 1 - 1257600360018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura
Válido
2022-11-28
__________________________________________________________________________________________ AKYNZEO ® (NETUPITANTO/CLORIDRATO DE PALONOSETRONA) United Medical Cápsulas 0,56 mg + 300 mg BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE _________________________________________________________________________________________ 1 IB271123 AKYNZEO ® netupitanto/cloridrato de palonosetrona APRESENTAÇÕES Cápsula dura contendo 300 mg de netupitanto e 0,56 mg de cloridrato de palonosetrona disponível em embalagens contendo 1 cápsula. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula de AKYNZEO ® (netupitanto 300 mg/cloridrato de palonosetrona 0,56 mg) é uma combinação fixa de netupitanto e cloridrato de palonosetrona composta de uma cápsula dura de cor caramelo claro que contém três comprimidos, cada um contendo 100 mg de netupitanto, e uma cápsula mole contendo 0,56 mg de cloridrato de palonosetrona (equivalente a 0,50 mg de palonosetrona). EXCIPIENTES: celulose microcristalina, ésteres láuricos de sacarose, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, estearato de magnésio, água purificada, monocaprilocaprato de glicerila, gelatina, sorbitol, glicerol, dioleato de poliglicerila, dióxido de titânio, butil-hidroxianisol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES AKYNZEO ® é indicado para adultos em casos de: • Prevenção de náusea e vômitos agudos ou tardios associados com quimioterapia antineoplásica altamente emetogênica baseada em cisplatina. • Prevenção de náusea e vômitos agudos ou tardios associados com quimioterapia antineoplásica moderadamente emetogênica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A administração oral de AKYNZEO ® em combinação com dexametasona mostrou prevenir as náuseas e vômitos agudos e tardios associados aos ciclos iniciais e repetidos de quimioterapias em dois estudos. ESTUDO 1 1 Em um estudo clínico multicêntrico, randomizado, paralelo, duplo-cego, controlado, com 694 pac Lugege kogu dokumenti