Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
agomelatiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
N06AX22
agomelatiin
25mg 14TK; 25mg 7TK; 25mg 42TK; 25mg 28TK; 25mg 84TK; 25mg 98TK; 25mg 56TK; 25mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1/6 Pakendi infoleht: teave patsiendile Agodeprin 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid agomelatiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Agodeprin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Agodeprini võtmist 3. Kuidas Agodeprini võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Agodeprini säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Agodeprin ja milleks seda kasutatakse Agodeprin sisaldab toimeainet agomelatiini. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antidepressantideks ja Agodeprin on teile määratud depressiooni ravimiseks. Agodeprini kasutatakse täiskasvanutel. Depressioon on püsiv meeleolu häire, mis segab igapäevast elu. Depressiooni sümptomid on erinevatel inimestel erinevad, kuid sageli tekivad sügav kurbus, alaväärsustunne, huvi kadumine harrastuste suhtes, unehäired, pidurdatuse tunne, ärevus, kehakaalu muutused. Agodeprini eeldatav toime on vähendada ja järk-järgult tagada depressiooni sümptomite kadumine. 2. Mida on vaja teada enne Agodeprini võtmist Agodeprini ei tohi võtta kui olete agomelatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. kui teie maks ei tööta korralikult (maksakahjustus) kui te kasutate fluvoksamiini (teine depressiooni ravis kasutatav ravim) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Agodeprini kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Järgnevalt on toodud põhjused, miks Agodeprin ei pruugi teile sobida. Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Agodeprin 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg agomelatiini (agomelatiinuureana). INN. Agomelatinum Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 55 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Tumekollased ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „25“. Mõõtmed: ligikaudu 8,5 mm x 4,5 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Depressiooni ravi täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav annus on 25 mg üks kord ööpäevas võetuna suu kaudu enne magamaminekut. Kui pärast kahenädalast ravi ei ole sümptomid leevendunud, võib annust suurendada 50 mg-ni üks kord ööpäevas, st kaks 25 mg tabletti võetuna samaaegselt enne magamaminekut. Annuse suurendamise otsus peab olema tasakaalus transaminaaside aktiivsuse tõusu suurenenud riskiga. Annuse suurendamine 50 mg-ni peab iga kord põhinema individuaalse patsiendi kasu/riski suhtel ja arvestama rangelt maksafunktsiooni analüüsi jälgimise nõuet. Enne ravi alustamist tuleb kõikidel patsientidel kontrollida maksafunktsiooni. Ravi ei tohi alustada, kui transaminaaside aktiivsus ületab kolmekordselt normi ülemise piiri (vt lõigud 4.3 ja 4.4). Ravi ajal tuleb transaminaaside aktiivsust jälgida regulaarselt 3 nädala, 6 nädala (ägeda faasi lõpus), 12 nädala ja 24 nädala möödudes (säilitusfaasi lõpus) ning edaspidi vastavalt kliinilisele vajadusele (vt ka lõik 4.4). Ravi tuleb katkestada, kui transaminaaside aktiivsus ületab kolmekordselt normi ülemise piiri (vt lõigud 4.3 ja 4.4). Annuse suurendamisel tuleb maksafunktsiooni kontrollida sama sagedusega, mis ravi alustamisel. Ravi kestus Depressiooniga patsiendid peavad saama ravi vähemalt 6 kuud, et tagada sümptomite täielik taandumine. Üleminek SSRI/SNRI anti Lugege kogu dokumenti