Aggrenox

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Dipiridamolis/Acetilsalicilo rūgštis

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kood:

B01AC30

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Dipiridamolis/Acetylsalicylic acid

Annus:

200 mg/25 mg

Ravimvorm:

modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Manustamisviis:

vartoti per burną

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Combinations

Volitamisolek:

Išregistruotas

Loa andmise kuupäev:

1999-03-05

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aggrenox 200 mg/25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 200 mg
dipiridamolio ir 25 mg
acetilsalicilo rūgšties.
Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurių poveikis žinomas:
kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo
kapsulėje yra 53 mg laktozės ir 11,25 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė.
Kapsulės yra kietos, kapsulės dangtelis yra raudonos, kapsulės
korpusas – dramblio kaulo spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Insulto rizikos mažinimas pacientams, kuriems buvo trumpalaikė
smegenų išemija ar trombozės
sukeltas išeminis smegenų insultas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama paros dozė

dvi modifikuoto atplaidavimo kietosios kapsulės. Paprastai viena
geriama ryte, kita vakare nevalgius arba valgio metu.
_Alternatyvus dozavimas netoleruojamo galvos skausmo metu_
Jeigu gydymo pradžioje atsiranda netoleruojamas galvos skausmas,
reikia vakare, prieš miegą gerti 1
modifikuoto atplaidavimo kietąją kapsulę, ryte

mažą acetilsalicilo rūgšties (ASA) dozę. Kadangi
tokio dozavimo rezultatai nežinomi ir gydymo metu galvos skausmas
silpnėja, reikia kuo greičiau,
paprastai per savaitę, atnaujinti įprastinį dozavimą (žr. 4.4 ir
4.8 skyrius).
_Vaikų populiacija_
Vaikams Aggrenox vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Modifikuoto atplaidavimo kietosios kapsulės kramtyti negalima, ją
reikia nuryti visą užsigeriant
stikline vandens.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs organizmo jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei
medžiagai arba salicilatams.
-
Aktyvi skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, krešėjimo
sutrikimas.
-
Paskutinieji trys nėštumo mėnesiai (žr. 4.6 skyrių).
-
Jei pacientui nustaty