Aggrenox

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Dipiridamolis/Acetilsalicilo rūgštis

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC30

INN (Διεθνής Όνομα):

Dipiridamolis/Acetylsalicylic acid

Δοσολογία:

200 mg/25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Combinations

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

1999-03-05

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aggrenox 200 mg/25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 200 mg
dipiridamolio ir 25 mg
acetilsalicilo rūgšties.
Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurių poveikis žinomas:
kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo
kapsulėje yra 53 mg laktozės ir 11,25 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė.
Kapsulės yra kietos, kapsulės dangtelis yra raudonos, kapsulės
korpusas – dramblio kaulo spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Insulto rizikos mažinimas pacientams, kuriems buvo trumpalaikė
smegenų išemija ar trombozės
sukeltas išeminis smegenų insultas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama paros dozė

dvi modifikuoto atplaidavimo kietosios kapsulės. Paprastai viena
geriama ryte, kita vakare nevalgius arba valgio metu.
_Alternatyvus dozavimas netoleruojamo galvos skausmo metu_
Jeigu gydymo pradžioje atsiranda netoleruojamas galvos skausmas,
reikia vakare, prieš miegą gerti 1
modifikuoto atplaidavimo kietąją kapsulę, ryte

mažą acetilsalicilo rūgšties (ASA) dozę. Kadangi
tokio dozavimo rezultatai nežinomi ir gydymo metu galvos skausmas
silpnėja, reikia kuo greičiau,
paprastai per savaitę, atnaujinti įprastinį dozavimą (žr. 4.4 ir
4.8 skyrius).
_Vaikų populiacija_
Vaikams Aggrenox vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Modifikuoto atplaidavimo kietosios kapsulės kramtyti negalima, ją
reikia nuryti visą užsigeriant
stikline vandens.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs organizmo jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei
medžiagai arba salicilatams.
-
Aktyvi skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, krešėjimo
sutrikimas.
-
Paskutinieji trys nėštumo mėnesiai (žr. 4.6 skyrių).
-
Jei pacientui nustaty