Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vildagliptin
Richter Gedeon Nyrt.
A10BH02
vildagliptin
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23667 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23667 / 02 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23667 / 03 - V - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23667 / 04 - V - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23667 / 05 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23667 / 06 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23667 / 07 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Galvus 50 mg tabletta - EU/1/07/414; SAXOTIN 50 mg tabletta - OGYI-T-23205; GLYPVILO 50 mg tabletta - OGYI-T-23324; VILDAGLIPTIN PHAROS 50 mg tabletta - OGYI-T-23356; VILDAGLIPTIN TEVA 50 mg tabletta - OGYI-T-23496; MELKART 50 mg tabletta - OGYI-T-23661; KWIKATON 50 mg tabletta - OGYI-T-23882; ANVILDIS 50 mg tabletta - OGYI-T-23914; ALIKVAL 50 mg tabletta - OGYI-T-23934; VILDUS 50 mg tabletta - OGYI-T-24021; PADLAS 50 mg tabletta - OGYI-T-24020; VILDAGLIPTIN ELPEN 50 mg tabletta - OGYI-T-24023
Generikus
2020-04-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AGARTHA 50 MG TABLETTA vildagliptin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az Agartha 50 mg tabletta (a továbbiakban Agartha) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Agartha szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Agartha-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Agartha-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AGARTHA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Agartha hatóanyaga a vildagliptin, ami az „orális antidiabetikumok” (szájon át alkalmazandó cukorbetegség-elleni gyógyszerek) csoportjába tartozik. Az Agartha 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére szolgál. Akkor alkalmazzák, ha a cukorbetegséget nem lehet kizárólag diétával és testmozgással kontrollálni. Az Agartha segíti szabályozni a betegek vércukorszintjét. Kezelőorvosa a Agartha-t önmagában vagy olyan, bizonyos más antidiabetikus gyógyszerekkel együtt fogja Önnek rendelni, amelyeket már szed, ha ezek nem bizonyultak kellően hatásosnak a cukorbetegs Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Agartha 50 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg vildagliptint tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 47,82 mg laktózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy sárgásszürke, kerek, lapos, metszett élű tabletta, az egyik oldalán „AA3” mélynyomású jelöléssel ellátva. A tabletta átmérője: 8 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A vildagliptin 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek glykaemiás kontrolljának javítására javallott a diéta és a testmozgás kiegészítéseként: - monoterápiaként olyan betegeknél, akiknél a metformin-kezelés az ellenjavallatok vagy az intolerancia miatt nem alkalmazható. - más gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinálva a cukorbetegség kezelésére abban az esetben, ha ezek az egyéb gyógyszerek nem biztosítanak megfelelő glykaemiás kontrollt (a különböző kombinációkkal rendelkezésre álló adatokat lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Monoterápiaként, metforminnal kombinációban, tiazolidindionnal kombinációban, metforminnal és egy szulfonilureával kombinációban, vagy inzulinnal kombinációban (metforminnal vagy anélkül) alkalmazva a vildagliptin ajánlott napi dózisa 100 mg, egy 50 mg-os dózis reggel és egy 50 mg-os dózis este adva. Ha egy szulfonilureával kettős kombinációban alkalmazzák, a vildagliptin javasolt dózisa 50 mg, naponta egyszer, reggel adva. Ebben a betegcsoportban a napi egyszeri 100 mg vildagliptin nem volt hatékonyabb, mint a napi egyszeri 50 mg vildagliptin. Ha szulfonilureával kombinációban alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében a szulfonilurea kisebb dózisban történő adását kell mérlegelni. 100 mg-ot meghaladó dózisok alkalmazása nem javasolt. Ha az Agartha egy dózisa kimarad, akkor azt be kell venni, amint a beteg eszébe j Lugege kogu dokumenti