AGARTHA 50 mg tabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

vildagliptin

Διαθέσιμο από:

Richter Gedeon Nyrt.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BH02

INN (Διεθνής Όνομα):

vildagliptin

Kατηγορία:

TK

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23667 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23667 / 02 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23667 / 03 - V - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23667 / 04 - V - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23667 / 05 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23667 / 06 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23667 / 07 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Galvus 50 mg tabletta - EU/1/07/414; SAXOTIN 50 mg tabletta - OGYI-T-23205; GLYPVILO 50 mg tabletta - OGYI-T-23324; VILDAGLIPTIN PHAROS 50 mg tabletta - OGYI-T-23356; VILDAGLIPTIN TEVA 50 mg tabletta - OGYI-T-23496; MELKART 50 mg tabletta - OGYI-T-23661; KWIKATON 50 mg tabletta - OGYI-T-23882; ANVILDIS 50 mg tabletta - OGYI-T-23914; ALIKVAL 50 mg tabletta - OGYI-T-23934; VILDUS 50 mg tabletta - OGYI-T-24021; PADLAS 50 mg tabletta - OGYI-T-24020; VILDAGLIPTIN ELPEN 50 mg tabletta - OGYI-T-24023

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2020-04-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AGARTHA 50 MG TABLETTA
vildagliptin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Agartha 50 mg tabletta (a továbbiakban
Agartha) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Agartha szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Agartha-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Agartha-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AGARTHA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Agartha hatóanyaga a vildagliptin, ami az „orális
antidiabetikumok” (szájon át alkalmazandó
cukorbetegség-elleni gyógyszerek) csoportjába tartozik.
Az Agartha 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
kezelésére szolgál. Akkor alkalmazzák,
ha a cukorbetegséget nem lehet kizárólag diétával és
testmozgással kontrollálni. Az Agartha segíti
szabályozni a betegek vércukorszintjét. Kezelőorvosa a Agartha-t
önmagában vagy olyan, bizonyos
más antidiabetikus gyógyszerekkel együtt fogja Önnek rendelni,
amelyeket már szed, ha ezek nem
bizonyultak kellően hatásosnak a cukorbetegs�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Agartha 50 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg vildagliptint tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
47,82 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy sárgásszürke, kerek, lapos, metszett élű tabletta, az
egyik oldalán „AA3” mélynyomású
jelöléssel ellátva. A tabletta átmérője: 8 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A vildagliptin 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
glykaemiás kontrolljának javítására
javallott a diéta és a testmozgás kiegészítéseként:
-
monoterápiaként olyan betegeknél, akiknél a metformin-kezelés az
ellenjavallatok vagy az
intolerancia miatt nem alkalmazható.
-
más gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinálva a cukorbetegség
kezelésére abban az
esetben, ha ezek az egyéb gyógyszerek nem biztosítanak megfelelő
glykaemiás kontrollt (a
különböző kombinációkkal rendelkezésre álló adatokat lásd a
4.4, 4.5 és 5.1 pontban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Monoterápiaként, metforminnal kombinációban, tiazolidindionnal
kombinációban, metforminnal és
egy szulfonilureával kombinációban, vagy inzulinnal kombinációban
(metforminnal vagy anélkül)
alkalmazva a vildagliptin ajánlott napi dózisa 100 mg, egy 50 mg-os
dózis reggel és egy 50 mg-os
dózis este adva.
Ha egy szulfonilureával kettős kombinációban alkalmazzák, a
vildagliptin javasolt dózisa 50 mg,
naponta egyszer, reggel adva. Ebben a betegcsoportban a napi egyszeri
100 mg vildagliptin nem volt
hatékonyabb, mint a napi egyszeri 50 mg vildagliptin.
Ha szulfonilureával kombinációban alkalmazzák, akkor a
hypoglykaemia kockázatának csökkentése
érdekében a szulfonilurea kisebb dózisban történő adását kell
mérlegelni.
100 mg-ot meghaladó dózisok alkalmazása nem javasolt.
Ha az Agartha egy dózisa kimarad, akkor azt be kell venni, amint a
beteg eszébe j