ADUZIN kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tamsulosiin+dutasteriid

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

G04CA52

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tamsulosiin+dutasteriid

Annus:

0,4mg+0,5mg 90TK; 0,4mg+0,5mg 7TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/6
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Aduzin 0,5 mg/0,4 mg kõvakapslid
Dutasteriid/tamsulosiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Aduzin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aduzini kasutamist
3.
Kuidas Aduzini kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aduzini säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Aduzin ja milleks seda kasutatakse
Aduzini kasutatakse meestel eesnäärme suurenemise (healoomuline
prostata hüperplaasia, mitte
vähk) raviks, mis on põhjustatud hormoon dihüdrotestosterooni
liigsest tootmisest organismis.
Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel samaaegne tamsulosiini ja
dutasteriidi monotreaapia on olnud
edukas.
Aduzin on kahe erineva ravimi, dutasteriidi ja tamsulosiini
kombinatsioon. Dutasteriid kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse 5-alfa-reduktaasi inhibiitoriteks,
ja tamsulosiin kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse alfablokaatoriteks.
Eesnäärme suurenemisel võivad tekkida urineerimisprobleemid,
näiteks urineerimisraskus ja sagedane
vajadus urineerida. Samuti võivad tekkida uriinivoolu langus ja
nõrkus. Ravimata jätmisel võib
tekkida olukord, kus uriinivool on täielikult takistatud (äge
kusepeetus). See vajab kiiret arstiabi.
Mõnel juhul on vajalik operatsioon eesnäärme eemaldamiseks või
selle suuruse vähendamiseks.
Dutasteriid langetab dihüdrotestosterooniks nimetatud hormooni
tootmist organismis, mis vähendab
eesnäärme mahtu ja leevendab haiguse sümptomeid. Ravimi kasutamis

Toote omadused

1/19
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aduzin 0,5 mg/0,4 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 0,5 mg dutasteriidi ja 0,4 mg
tamsulosiinvesinikkloriidi (vastab 0,367 mg
tamsulosiinile).
INN. Dutasteridum, tamsulosinum.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):
Iga kõvakapsel sisaldab letsitiini (võib sisaldada sojaõli) ja
päikeseloojangukollast FCF (E110).
Iga kõvakapsel sisaldab ≤ 0,1 mg päikeseloojangukollast FCF.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
Piklikud kõvakapslid, pikkusega ligikaudu 24 mm, kapslikorpus on
pruun ja kapslikaas oranž.
Iga
kõvakapsel
sisaldab
tamsulosiinvesinikkloriidi
modifitseeritult
vabastavaid
pelleteid
ja
ühte
dutasteriidi pehmet želatiinkapslit.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Eesnäärme healoomulisest suurenemisest tingitud mõõdukate ja
raskete sümptomite ravi.
Ägeda
uriinipeetuse
ja
kirurgilise
ravi
vajaduse
vähendamine
eesnäärme
healoomulisest
suurenemisest tingitud mõõdukate ja raskete sümptomitega
patsientidel.
Teavet ravimi efektiivsuse ja kliinilistes uuringutes hinnatud
patsiendirühmade kohta vt lõik 5.1.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud (sh eakad)
Aduzini soovitatav annus on üks kapsel (0,5 mg/0,4 mg) üks kord
ööpäevas. Aduzini võib kasutada
dutasteriidi ja tamsulosiinvesinikkloriidi eraldi preparaatidena
samaaegse ravi asendamiseks, et ravi
lihtsustada.
Patsientide erirühmad
2/19
Neerukahjustus
Neerukahjustuse mõju dutasteriidi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Neerukahjustusega patsientidel
ei ole vaja Aduzini ega monoteraapiate annust korrigeerida (vt lõigud
4.4 ja 5.2).
Maksakahjustus
Maksakahjustuse mõju dutasteriidi-tamsulosiini farmakokineetikale ei
ole uuritud, mistõttu peab
olema ettevaatlik kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientide
ravimisel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Raske maksakahjustusega patsientidele on Aduzini kasutamine
vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Lapsed
Alla 18-aastastel lastel on