Riik: Euroopa Liit
keel: norra
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazonhydroklorid
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
A10BG03
pioglitazone
Legemidler som brukes i diabetes
Diabetes Mellitus, type 2
Pioglitazone er angitt i behandling av type-2 diabetes mellitus:som monoterapi:hos pasienter (spesielt overvektige pasienter) ikke kontrollert av kosthold og mosjon for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse;som dual oral terapi i kombinasjon med metformin, i pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med metformin, et sulphonylurea, bare hos pasienter som viser intoleranse overfor metformin eller for hvem metformin er kontraindisert, med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med en sulphonylurea;som trippel oral terapi i kombinasjon med metformin og et sulphonylurea, i pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for dual oral terapi. Pioglitazone er også indikert for kombinasjon med insulin i type-2 diabetes mellitus pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll på insulin for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse.
Revision: 30
autorisert
2000-10-13
29 B. PAKNINGSVEDLEGG 30 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN ACTOS 15 MG TABLETTER ACTOS 30 MG TABLETTER ACTOS 45 MG TABLETTER pioglitazon LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Actos er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Actos 3. Hvordan du bruker Actos 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Actos 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA ACTOS ER OG HVA DET BRUKES MOT Actos inneholder pioglitazon. Det er en medisin mot sukkersyke som brukes til å behandle type 2 (ikke-insulinavhengig) diabetes mellitus (sukkersyke) hos voksne når metformin ikke egner seg eller ikke virker tilfredsstillende. Dette er den type diabetes som vanligvis utvikles i voksen alder. Actos hjelper å kontrollere sukkernivået i blodet ditt hvis du har type 2 diabetes, ved å hjelpe kroppen din til å bedre nyttiggjøre insulinet den produserer. Legen din vil undersøke om Actos virker som det skal 3 til 6 måneder etter at du begynner å bruke det. Actos kan brukes alene hos pasienter som ikke kan ta metformin, og hvor behandling med kosthold og mosjon ikke regulerer blodsukkeret eller kan brukes sammen med andre behandlinger (f.eks. metformin, sulfonylurea eller insulin) som ikke gir tilstrekkelig regulering av blodsukkeret. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER ACTOS BRUK IKKE ACTOS - dersom du er allergisk overfor pioglitazon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet Lugege kogu dokumenti
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Actos 15 mg tabletter Actos 30 mg tabletter Actos 45 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Actos 15 mg tabletter Hver tablett inneholder 15 mg pioglitazon (som hydroklorid). _Hjelpestoff med kjent effekt _ Hver tablett inneholder 92,87 mg laktosemonohydrat (se pkt. 4.4). Actos 30 mg tabletter Hver tablett inneholder 30 mg pioglitazon (som hydroklorid). _Hjelpestoff med kjent effekt_ Hver tablett inneholder 76,34 mg laktosemonohydrat (se pkt. 4.4). Actos 45 mg tabletter Hver tablett inneholder 45 mg pioglitazon (som hydroklorid). _Hjelpestoff med kjent effekt_ Hver tablett inneholder 114,51 mg laktosemonohydrat (se pkt. 4.4). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Actos 15 mg tabletter Tablettene er hvite til off-white, runde, konvekse og merket med ‘15’ på den ene siden og ‘ACTOS’ på den andre. Actos 30 mg tabletter Tablettene er hvite til off-white, runde, flate og merket med ‘30’ på den ene siden og ‘ACTOS’ på den andre. Actos 45 mg tabletter Tablettene er hvite til off-white, runde, flate og merket med ‘45’ på den ene siden og ‘ACTOS’ på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Pioglitazon er indisert som annen- eller tredjelinjebehandling av type 2 diabetes mellitus som beskrevet nedenfor: som MONOTERAPI - til voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) som er utilstrekkelig kontrollert ved hjelp av diett og mosjon og som ikke kan benytte metformin pga. kontraindikasjon eller intoleranse. 3 som kombinasjonsbehandling MED ETT ANNET PERORALT ANTIDIABETIKUM - metformin til voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) med utilstrekkelig glykemisk kontroll tross bruk av maksimal tolererbar dose metformin som monoterapi. - sulfonylurea, kun til voksne pasienter som ikke kan benytte metformin pga. kontraindikasjon eller intoleranse og med utilstrekkelig glykemisk kontroll tross bruk av et sulfonylurea som monoterapi. som kombinasjonsbehandling MED TO ANDR Lugege kogu dokumenti