Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aciclovir
Mylan S.A.S. (8119841)
J05AB01
acyclovir
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Aciclovir (21906) 25 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2012-11-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ACICLOVIR DURA 25 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ACICLOVIR LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aciclovir dura 25 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aciclovir dura 25 mg/ml beachten? 3. Wie ist Aciclovir dura 25 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aciclovir dura 25 mg/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ACICLOVIR DURA 25 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aciclovir ist ein Arzneimittel gegen Virusinfektionen. Es wird angewendet: - zur Behandlung eines schweren genitalen Herpes - zur Vorbeugung oder Behandlung von _Herpes simplex_-Infektionen (können sich äußern als Fieberbläschen um die Lippen oder als Blasen an jeder Stelle der Haut einschließlich der Genitalien) bei Patienten, deren Immunabwehr beeinträchtigt ist - zur Behandlung von _Herpes simplex_-Infektionen bei sehr jungen Säuglingen oder Kleinkindern bis zu 3 Monaten - zur Behandlung von _Varizella-Zoster_-Virusinfektionen (z. B. Gürtelrose) - zur Behandlung von Herpes-Enzephalitis (Entzündung des Gehirns aufgrund einer Herpesinfektion) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACICLOVIR DURA 25 MG/ML BEACHTEN? ACICLOVIR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Aciclovir oder Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Teilen Sie Ihrem Lugege kogu dokumenti
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aciclovir dura 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält 25 mg Aciclovir als Aciclovir-Natrium. Eine Ampulle mit 10 ml Lösung enthält 250 mg Aciclovir (Natriumsalz wird _in situ_ gebildet). Eine Ampulle mit 20 ml Lösung enthält 500 mg Aciclovir (Natriumsalz wird _in situ_ gebildet). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,21 mmol (28 mg) Natrium pro Ampulle mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infektionslösung. 2,42 mmol (56 mg) Natrium pro Ampulle mit 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infektionslösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Klare, farblose, leicht dickflüssige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aciclovir dura 25 mg/ml ist angezeigt: - zur Behandlung von schwerem initialen Genitalherpes bei immungeschwächten und nicht immungeschwächten Patienten. - für die Prophylaxe und Behandlung von Herpes simplex- Infektionen bei immungeschwächten Patienten. - für die Behandlung von Gürtelrose (Varicella zoster-Virus) bei Patienten mit nicht geschwächter Immunabwehr, bei denen ein schwerer Krankheitsverlauf zu erwarten ist. - für die Behandlung erstmalig aufgetretener und wiederkehrender Varicella zoster-Infektionen bei immungeschwächten Patienten. - für die Behandlung von Herpes encephalitis. - für die Behandlung von Herpes simplex-Infektionen bei Neugeborenen und Säuglingen bis zu einem Alter von 3 Monaten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Die Behandlung sollte so früh wie möglich während einer aktiven Infektion begonnen werden. Art der Anwendung: Langsame intravenöse Infusion über eine Stunde. Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6. Ein Behandlungszyklus mit Aciclovir dauert in der Regel 5 Tage. Diese Dauer kann Lugege kogu dokumenti