ACICLOVIR AUROBINDO 200 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
12-08-2019
Laadi alla Toote omadused (SPC)
28-08-2020
Laadi alla Avaliku hindamisaruande (PAR)
13-07-2020

Toimeaine:

CETIRIZINUM

Saadav alates:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

ATC kood:

J05AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ACICLOVIRUM

Annus:

200mg

Ravimvorm:

COMPR.

Retsepti tüüp:

PRF

Valmistatud:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Terapeutiline rühm:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE & NUCLEOTIDE EXCL INHIB. SI REVERSTRANSCRIPTEI

Toote kokkuvõte:

11623/2019/08 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 500 compr.; 11623/2019/07 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 100 compr.; 11623/2019/06 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 70 compr.; 11623/2019/05 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 50 compr.; 11623/2019/04 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 35 compr.; 11623/2019/03 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 30 compr.; 11623/2019/02 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 25 compr.; 11623/2019/01 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 20 compr.

Infovoldik

                                ANMDMR - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman
Fișier inexistent
NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE
SITE.
© 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor
Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate.
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11623/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aciclovir Aurobindo 200 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de 200 mg conţine aciclovir 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotundă
(diametru: 9,5 mm), biconvexă, gravate cu
"AR 200" pe o parte și netede pe cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aciclovir Aurobindo comprimate este indicat pentru tratamentul
infecțiilor cu virus herpes simplex ale
pielii și membranelor mucoase, inclusiv herpesul genital inițial și
recurent (excl. VHS neonatală și
infecții severe VHS la copii imunocompromiși).
Aciclovir Aurobindo comprimate este indicat pentru suprimarea
(prevenirea recurențelor) infecțiilor
recurente cu herpes simplex la pacienții imunocompetenți.
Aciclovir Aurobindo comprimate este indicat pentru profilaxia
infecțiilor cu herpes simplex la
pacienții imunocompromiși.
Aciclovir Aurobindo comprimate este indicat pentru tratamentul
varicelei și herpesului zoster.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulţi _
_ _
_Tratamentul infecţiilor cu herpes simplex _
Doza uzuală este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe
zi, la intervale de aproximativ 4 ore,
cu pauză în timpul nopţii. Durata tratamentului este de 5 zile; în
infecţiile severe, tratamentul poate fi
prelungit.
2
La pacienţii imunodeprimaţi sever (de exemplu după transplant
medular) sau la pacienţii cu
malabsorbţie, doza pentru o administrare poate fi crescută până la
400 mg aciclovir sau, alternativ, se
poate lua în considerare tratamentul intravenos.
Pentru infecţiile primare tratamentul trebuie început cât mai
repede posibil după apariţia infecţiei; în
cazul infecţiilor recurente, acest lucru ar trebui să fie, de
preferință, 
                                
                                Lugege kogu dokumenti