Χώρα: Ρουμανία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CETIRIZINUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
J05AB01
ACICLOVIRUM
200mg
COMPR.
PRF
AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE & NUCLEOTIDE EXCL INHIB. SI REVERSTRANSCRIPTEI
11623/2019/08 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 500 compr.; 11623/2019/07 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 100 compr.; 11623/2019/06 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 70 compr.; 11623/2019/05 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 50 compr.; 11623/2019/04 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 35 compr.; 11623/2019/03 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 30 compr.; 11623/2019/02 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 25 compr.; 11623/2019/01 Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 20 compr.
ANMDMR - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman Fișier inexistent NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE SITE. © 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11623/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aciclovir Aurobindo 200 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat de 200 mg conţine aciclovir 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotundă (diametru: 9,5 mm), biconvexă, gravate cu "AR 200" pe o parte și netede pe cealaltă față. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Aciclovir Aurobindo comprimate este indicat pentru tratamentul infecțiilor cu virus herpes simplex ale pielii și membranelor mucoase, inclusiv herpesul genital inițial și recurent (excl. VHS neonatală și infecții severe VHS la copii imunocompromiși). Aciclovir Aurobindo comprimate este indicat pentru suprimarea (prevenirea recurențelor) infecțiilor recurente cu herpes simplex la pacienții imunocompetenți. Aciclovir Aurobindo comprimate este indicat pentru profilaxia infecțiilor cu herpes simplex la pacienții imunocompromiși. Aciclovir Aurobindo comprimate este indicat pentru tratamentul varicelei și herpesului zoster. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE _Adulţi _ _ _ _Tratamentul infecţiilor cu herpes simplex _ Doza uzuală este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe zi, la intervale de aproximativ 4 ore, cu pauză în timpul nopţii. Durata tratamentului este de 5 zile; în infecţiile severe, tratamentul poate fi prelungit. 2 La pacienţii imunodeprimaţi sever (de exemplu după transplant medular) sau la pacienţii cu malabsorbţie, doza pentru o administrare poate fi crescută până la 400 mg aciclovir sau, alternativ, se poate lua în considerare tratamentul intravenos. Pentru infecţiile primare tratamentul trebuie început cât mai repede posibil după apariţia infecţiei; în cazul infecţiilor recurente, acest lucru ar trebui să fie, de preferință, Διαβάστε το πλήρες έγγραφο