ACEBROFILINA

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Saadav alates:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kood:

BRONCODILATADORES

Terapeutiline ala:

BRONCODILATADORES

Volitamisolek:

Cancelado/Caduco

Loa andmise kuupäev:

2004-06-21

Infovoldik

ACEBROFILINA
Biosintética Farmacêutica Ltda
Xarope
5 mg/ml e 10 mg/ml
acebrofilina_BU 05_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACEBROFILINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
10 mg/ ml xarope adulto: frasco contendo 120 ml + copo-dosador de 10
ml
5 mg / ml xarope pediátrico: frasco contendo 120 ml + copo-dosador de
10 ml
USO ORAL
10 mg/ml xarope adulto
USO ADULTO
5 mg/ml xarope pediátrico
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL do xarope adulto contém:
acebrofilina
.......................................................................................................................
50 mg
_Excipientes:_
ciclamato
de
sódio,
glicerol,
propilparabeno,
sorbitol,
aroma
de
framboesa,
metilparabeno e água purificada.
Cada 5 mL do xarope pediátrico contém:
acebrofilina
.......................................................................................................................
25 mg
_Excipientes:_
ciclamato de sódio, glicerol, propilparabeno, sorbitol, aroma de
framboesa, corante
vermelho ponceau, metilparabeno e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Acebrofilina
é indicado para o tratamento da obstrução dos brônquios, controle
e a regulação do
muco
(catarro)
das
vias
respiratórias
e
a
expectoração
do
muco
das
vias
respiratórias
(eliminação do catarro).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acebrofilina apresenta em sua formulação um derivado de xantina e
por isso possui ação
broncodilatadora
(dilatação
dos
brônquios),
mucorreguladora
(controle
da
quantidade
de
formação do muco) e expectorante (eliminação de catarro)
melhorando a respiração e a
expulsão das secreções presentes nos brônquios, contribuindo para
a diminuição da falta de ar.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Acebrofilina é contraindicado àqueles que apresentarem
hipersensibilidade aos componentes da
formulação.
Este medicamento é

Toote omadused

ACEBROFILINA
Biosintética Farmacêutica Ltda
Xarope
5 mg/ml e 10 mg/ml
acebrofilina_BU 05_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACEBROFILINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
10 mg/ ml xarope adulto: frasco contendo 120 ml + copo dosador de 10
ml
5 mg / ml xarope pediátrico: frasco contendo 120 ml + copo dosador de
10 ml
10 mg/ml xarope adulto
USO ORAL
USO ADULTO
5 mg/ml xarope pediátrico
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL do xarope adulto contém:
acebrofilina
.......................................................................................................................
50 mg
_Excipientes:_
ciclamato
de
sódio,
glicerol,
propilparabeno,
sorbitol,
aroma
de
framboesa,
metilparabeno e água purificada.
Cada 5 mL do xarope pediátrico contém:
acebrofilina
.......................................................................................................................
25 mg
_Excipientes:_
ciclamato de sódio, glicerol, propilparabeno, sorbitol, aroma de
framboesa, corante
vermelho ponceau, metilparabeno e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Acebrofilina é indicado como broncodilatador, mucolítico e
expectorante.
Tratamento sintomático e preventivo das patologias agudas e crônicas
do aparelho respiratório
caracterizadas
por
fenômenos
de
hipersecreção
e
broncoespasmo,
tais
como:
bronquite
obstrutiva
ou
asmatiforme,
asma
brônquica,
traqueobronquite,
broncopneumonias,
bronquiectasias, pneumoconioses, rinofaringites, laringotraqueítes,
enfisema pulmonar.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A
acebrofilina
foi
clinicamente
testada
como
uma
droga
broncodilatadora
e
mucorreguladora em mais de 5000 pacientes em muitos países europeus e
latino-americanos.
Sua
eficácia
foi
demonstrada
no
tratamento
de
bronquite
obstrutiva
crônica
e
em
asma
brônquica e bronquite asmatiforme. A tolerabilidade da acebrofilina
foi boa e