País: Brasil
Idioma: portuguès
Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA
BRONCODILATADORES
BRONCODILATADORES
Cancelado/Caduco
2004-06-21
ACEBROFILINA Biosintética Farmacêutica Ltda Xarope 5 mg/ml e 10 mg/ml acebrofilina_BU 05_VP 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ACEBROFILINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES 10 mg/ ml xarope adulto: frasco contendo 120 ml + copo-dosador de 10 ml 5 mg / ml xarope pediátrico: frasco contendo 120 ml + copo-dosador de 10 ml USO ORAL 10 mg/ml xarope adulto USO ADULTO 5 mg/ml xarope pediátrico USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada 5 mL do xarope adulto contém: acebrofilina ....................................................................................................................... 50 mg _Excipientes:_ ciclamato de sódio, glicerol, propilparabeno, sorbitol, aroma de framboesa, metilparabeno e água purificada. Cada 5 mL do xarope pediátrico contém: acebrofilina ....................................................................................................................... 25 mg _Excipientes:_ ciclamato de sódio, glicerol, propilparabeno, sorbitol, aroma de framboesa, corante vermelho ponceau, metilparabeno e água purificada. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Acebrofilina é indicado para o tratamento da obstrução dos brônquios, controle e a regulação do muco (catarro) das vias respiratórias e a expectoração do muco das vias respiratórias (eliminação do catarro). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Acebrofilina apresenta em sua formulação um derivado de xantina e por isso possui ação broncodilatadora (dilatação dos brônquios), mucorreguladora (controle da quantidade de formação do muco) e expectorante (eliminação de catarro) melhorando a respiração e a expulsão das secreções presentes nos brônquios, contribuindo para a diminuição da falta de ar. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Acebrofilina é contraindicado àqueles que apresentarem hipersensibilidade aos componentes da formulação. Este medicamento é Llegiu el document complet
ACEBROFILINA Biosintética Farmacêutica Ltda Xarope 5 mg/ml e 10 mg/ml acebrofilina_BU 05_VPS 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ACEBROFILINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES 10 mg/ ml xarope adulto: frasco contendo 120 ml + copo dosador de 10 ml 5 mg / ml xarope pediátrico: frasco contendo 120 ml + copo dosador de 10 ml 10 mg/ml xarope adulto USO ORAL USO ADULTO 5 mg/ml xarope pediátrico USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada 5 mL do xarope adulto contém: acebrofilina ....................................................................................................................... 50 mg _Excipientes:_ ciclamato de sódio, glicerol, propilparabeno, sorbitol, aroma de framboesa, metilparabeno e água purificada. Cada 5 mL do xarope pediátrico contém: acebrofilina ....................................................................................................................... 25 mg _Excipientes:_ ciclamato de sódio, glicerol, propilparabeno, sorbitol, aroma de framboesa, corante vermelho ponceau, metilparabeno e água purificada. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Acebrofilina é indicado como broncodilatador, mucolítico e expectorante. Tratamento sintomático e preventivo das patologias agudas e crônicas do aparelho respiratório caracterizadas por fenômenos de hipersecreção e broncoespasmo, tais como: bronquite obstrutiva ou asmatiforme, asma brônquica, traqueobronquite, broncopneumonias, bronquiectasias, pneumoconioses, rinofaringites, laringotraqueítes, enfisema pulmonar. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A acebrofilina foi clinicamente testada como uma droga broncodilatadora e mucorreguladora em mais de 5000 pacientes em muitos países europeus e latino-americanos. Sua eficácia foi demonstrada no tratamento de bronquite obstrutiva crônica e em asma brônquica e bronquite asmatiforme. A tolerabilidade da acebrofilina foi boa e Llegiu el document complet