Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Iohexol
GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG (3022870)
V08AB02
iohexol
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Iohexol (22310) 518 Milligramm
intravenöse Anwendung; Art der Anwendung nicht spezifizierbar; intraarterielle Anwendung
zugelassen
2005-10-29
Seite 1 von 32 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ACCUPAQUE™ 240 INJEKTIONSLÖSUNG Iohexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH IHREN ARZT ODER SEIN MEDIZINISCHES FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ACCUPAQUE™ 240 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ACCUPAQUE™ 240 beachten? 3. Wie ist ACCUPAQUE™ 240 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ACCUPAQUE™ 240 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ACCUPAQUE™ 240 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. ACCUPAQUE™ 240 ist ein monomeres, nichtionisches Röntgenkontrastmittel. ACCUPAQUE™ 240 wird bei Erwachsenen und Kindern angewendet für die: Röntgenologische Darstellung der Nieren und ableitenden Harnwege (Urographie), CT-Kontrastverstärkung, Blutgefäßdarstellung (Phlebographie, i.a. DSA), Röntgenologische Darstellung des Rückenmarkkanals im Bereich der Hals-, Brust- und Lendenwirbel (zervikale, thorakale und lumbale Myelographie), Darstellung von Körperhöhlen (z.B. von Gelenken (Arthrographie), Pankreas- und Gallengang (ERP, - 2 - Seite 2 von 32 ERCP), Leistenbruch (Herniographie), Gebärmutter und Eileiter (Hysterosalpingographie), Speicheldrüsen (Sialographie)), computertomographische Darstellung der Hohlräume des Gehirns (CT- Zisternographie), Darstellung der Liquorkammern (Ventrikulographie). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACCUPAQUE™ 2 Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION ACCUPAQUE™240, -300, -350 SEITE 1 spcde-accupaque-juli2022_clean-final.docx Page 1 of 34 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ACCUPAQUE™ 240 Injektionslösung ACCUPAQUE™ 300 Injektionslösung oder Lösung zum Einnehmen ACCUPAQUE™ 350 Injektionslösung oder Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ACCUPAQUE™ 240: 1 ml Injektionslösung enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil: 518 mg Iohexol (entsprechend 240 mg gebundenem Iod/ml) ACCUPAQUE™ 300: 1 ml Injektionslösung oder Lösung zum Einnehmen enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil: 647 mg Iohexol (entsprechend 300 mg gebundenem Iod/ml) ACCUPAQUE™ 350: 1 ml Injektionslösung oder Lösung zum Einnehmen enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil: 755 mg Iohexol (entsprechend 350 mg gebundenem Iod/ml) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FACHINFORMATION ACCUPAQUE™240, -300, -350 SEITE 2 spcde-accupaque-juli2022_clean-final.docx Page 2 of 34 ACCUPAQUE™ 240 300 350 IOHEXOLkonzentration [mg/ml] 518 647 755 IOHEXOLgehalt [g] in Durchstechflasche (Glas)/Flasche (PP*) zu 10 ml 5,18 6,47 -- Durchstechflasche (Glas)/Flasche (PP*) zu 20 ml 10,36 12,94 15,1 Durchstechflasche (Glas) zu 40 ml -- 25,88 30,2 Durchstechflasche (Glas)/(PP*) zu 50 ml 25,9 32,35 37,75 Durchstechflasche (Glas)/(PP*) zu 75 ml -- 48,53 56,63 Durchstechflasche (Glas)/(PP*) zu 100 ml -- 64,7 75,5 Durchstechflasche (PP*) zu 150 ml -- 97,05 113,25 Durchstechflasche (PP*) zu 175 ml -- 113,23 132,13 Durchstechflasche (Glas)/(PP*) zu 200 ml -- 129,4 151,0 Durchstechflasche (Glas)/(PP*) zu 500 ml -- 323,5 377,5 IODkonzentration [mg/ml] 240 300 350 IODgehalt [g] in Durchstechflasche (Glas)/Flasche (PP*) zu 10 ml 2,4 3,0 -- Durchstechflasche (Glas)/Flasche (PP*) zu 20 ml 4,8 6,0 7,0 Duchstechflasche (Glas) zu 40 ml -- 12,0 14,0 Durchstechflasche (Glas)/(PP*) zu 50 ml 12,0 15,0 17,5 Durchstechflasche (Glas)/(PP*) zu 75 ml -- 22,5 26,25 Durchstechflasche (Glas)/(PP*) zu 100 ml -- 30,0 35,0 Lugege kogu dokumenti