Riik: Šveits
keel: itaalia
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
complexus paclitaxeli e albumini humani, paclitaxelum
Bristol-Myers Squibb SA
L01CD01
complexus paclitaxeli and albumini humani, paclitaxelum
Polvere per la preparazione di una Infusionssuspension
complexus paclitaxeli e albumini humani 120 mg e paclitaxelum 2 mg corrisp. paclitaxelum 100 mg, albuminum humanum, pro vitro.
A
Synthetika
Carcinoma della mammella, l'Adenocarcinoma del Pancreas, del non-tumori polmonari a piccole carcinoma polmonare
zugelassen
2014-08-26
Abraxane® Celgene GmbH Composizione Principi attivi: Paclitaxelum-albuminum. Sostanze ausiliarie: Albumini humani. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere per sospensione per infusione. Ogni flaconcino contiene 100 mg di paclitaxel legato all'albumina formulato in nanoparticelle. Dopo la ricostituzione, ogni ml di sospensione contiene 5 mg di paclitaxel legato all'albumina formulato in nanoparticelle. Indicazioni/Possibilità d'impiego Abraxane è indicato nel trattamento del tumore metastatico della mammella dopo fallimento della chemioterapia oppure dopo recidiva insorta entro 6 mesi dalla chemioterapia adiuvante. Nella terapia preliminare doveva essere contenuta un'antraciclina, a meno che non fosse una controindicazione clinica. Abraxane in associazione con gemcitabina è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti con adenocarcinoma del pancreas localmente avanzato non resecabile o metastatico. Abraxane in associazione con carboplatino è indicato per il trattamento di prima linea del tumore del polmone non a piccole cellule, in pazienti non candidati a chirurgia potenzialmente curativa e/o radioterapia e non idonei a una terapia molecolare mirata. Posologia/Impiego La somministrazione di Abraxane deve essere avvenire in reparti specializzati nella terapia con citostatici ed esclusivamente sotto la supervisione di un oncologo qualificato. Non deve essere utilizzato in sostituzione di altre formulazioni di paclitaxel né sostituito con tali formulazioni. La sospensione ricostituita di Abraxane deve essere somministrata per via endovenosa utilizzando un set per infusione dotato di un filtro da 15 μm (vedere «Altre indicazioni»). Trattamento del tumore della mammella La dose raccomandata di Abraxane è di 260 mg/m2 da somministrare mediante infusione endovenosa nell'arco di 30 minuti ogni 3 settimane. Aggiustamento della dose durante il trattamento del tumore della mammella Nei pazienti che presentano neutropenia grave (conta dei neutrofili <0,50 cellule x 109/l per Lugege kogu dokumenti