Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Erytromycinlaktobionat
Amdipharm Limited
J01FA01
Erytromycinlaktobionat
1 g
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1 g
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ABBOTICIN 1 G PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING ERYTROMYCIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Abboticin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Abboticin 3. Hvordan du får Abboticin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Abboticin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Abboticin er og hva det brukes mot Abboticin er et makrolidantibiotikum til behandling av bakterieinfeksjoner. Det virker ved å ødeleggebakterienes evne til å produsere stoffer som er nødvendige for at bakteriene skal kunne formere seg. Abboticin anvendes til behandling av infeksjoner forårsaket av erytromycinfølsomme bakterier, også når det foreligger penicillinallergi. Det kan f.eks. være luftveisinfeksjoner, ørebetennelse, kikhoste, legionella-lungebetennelse eller infeksjoner i sår og hud. Abboticin gis ofte til personer som av forskjellige grunner ikke tåler penicillin, eller ved infeksjoner der Abboticin kan forventes å ha en bedre effekt enn penicillin. Dette kan bl.a. være infeksjoner forårsaket av chlamydiabakterier, for eksempel urinveisinfeksjoner som ikke har forbindelse med gonoré, betennelse i livmorhalsen, samt øyebetennelse (konjunktivitt) hos spedbarn. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du får Abboticin Du skal ikke få Abboticin • dersom du er allergisk overfor erytromycin eller eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du er allergisk overfor andr Lugege kogu dokumenti
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Abboticin 1 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Erytromycinlaktobionat 1,49 g tilsvarende erytromycin 1,00 g. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til infusjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Infeksjoner forårsaket av mikroorganismer følsomme for erytromycin, også når det foreligger penicillinallergi. Særlig egnet ved mycoplasma- og legionellapneumonier. Anvendes ellers ved luftveisinfeksjoner som pneumoni, sinusitt, bronkitt, kikhoste, otitt. Infeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis, for eksempel ikke-gonoreisk uretritt og cervicitt når tetracyklinbehandling er kontraindisert, samt konjunktivitt hos spedbarn. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Voksne: Intermitterende intravenøs infusjon: Normaldose for voksne: 0,25 g hver 6. time. Ved alvorlige infeksjoner kan det gis inntil 4 g pr. døgn. _Pediatrisk populasjon:_ Normaldose for barn: 15-50 mg/kg/døgn avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad. Administrasjonsmåte Abboticin må IKKE gis som bolusinjeksjon (i.v. støtdose). Kontinuerlig infusjon av erytromycinlaktobionat er å foretrekke på grunn av lavere infusjonshastighet og lavere erytromycinkonsentrasjon, men intermitterende infusjon som ikke gis sjeldnere enn hver sjette time er også effektivt. a) Intermitterende infusjon: Intermitterende infusjon infunderes langsomt (maks. 5 ml/minutt) for å unngå lokal irritasjon. Da rask infusjon lettere vil være forbundet med arytmier eller hypotensjon, anbefales det at erytromycininfusjonen gis i løpet av minst 60 minutter. Lengre infusjonstid bør benyttes hos pasienter med risikofaktorer eller anamnese med arytmier. b) Kontinuerlig infusjon: Dosen kan gis som kontinuerlig infusjon i løpet av 24 timer. Intravenøs erytromycin skal erstattes med oral erytromycin så raskt som mulig. For instruksjoner om rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt 6.6. 2 4.3 KON Lugege kogu dokumenti