Riik: Lõuna-Korea
keel: korea
Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한독테바
1캡슐(184.00mg)당
흰색 혹은 거의 흰색의 분말과 작은 덩어리가 함께 채워진 회색의 경질 젤라틴 캡슐제
1캡슐(184.00mg)당,가바펜틴,EP,100.00,밀리그램
50캡슐(10캡슐/PTPX5)
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기, 상온보관(15~25°C) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-03-29)
허가
2015-11-24
• • 테바가바펜퀄캡슐 100 밀리그램 ( 가바펜틴 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 혹은 거의 흰색의 분말과 작은 덩어리가 함께 채워진 회색의 경질 젤라틴 캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 한독테바 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2015-11-24 • 품목기준코드 : 201507833 • 표준코드 : 8806269006607, 8806269006614 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 15.7mm 단축크기 : 5.57mm 두께 : 5.83mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (184.00mg) 당 • 성분명 : 가바펜틴 • 분량 : 100.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 간질 (Epilepsy) - 단독요법 ( 새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함 ): 만 13 세 이상 소아 혹은 성인에서의 2 차 적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순 / 복합 부분발작 - 부가요법 : 만 3 세 이상 소아 혹은 성인에서의 2 차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부 분발작 2. 신경병증성 통증 (Neuropathic pain) 용법용량 1. 간질 (Epilepsy) 1) 만 13 세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법 유지 용량을 가바펜틴으로서 900 mg/day 로 하기 위한 단계적 적정을 투여의 처음 3 일에 걸쳐 다 음과 같이 시행한다 . 첫째날 : 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 1 회 혹은 이 약 100 mg 1 캡슐을 1 일 3 회 투여 ( 가바펜틴 300 mg/day) 둘째날 : 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 2 회 혹은 이 약 100 mg 2 캡슐을 1 일 3 회 투여 ( 가바펜틴 600 mg/day) 셋째날부터 : 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 3 회 투여 혹은 이 약 100 mg 3 캡슐을 1 일 3 회 투여 ( 가바펜 틴 900 mg/day) 혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약 300 mg 1 캡슐을 1 일 3 회 투여 할 수도 있다 ( 가바펜틴 900 mg/day). 가바펜틴 Lugege kogu dokumenti