Country: South Korea
Language: Korean
Source: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
(์ฃผ)ํ๋ ํ ๋ฐ
1์บก์(184.00mg)๋น
ํฐ์ ํน์ ๊ฑฐ์ ํฐ์์ ๋ถ๋ง๊ณผ ์์ ๋ฉ์ด๋ฆฌ๊ฐ ํจ๊ป ์ฑ์์ง ํ์์ ๊ฒฝ์ง ์ ค๋ผํด ์บก์์
1์บก์(184.00mg)๋น,๊ฐ๋ฐํํด,EP,100.00,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
50์บก์(10์บก์/PTPX5)
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[113]ํญ์ ๊ฐ์
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์์จ๋ณด๊ด(15~25ยฐC) ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 24๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2017-07-12)/์ ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ ๋ฐ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ(์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ)๋ณ๊ฒฝ (2016-03-29)
ํ๊ฐ
2015-11-24
โข โข ํ ๋ฐ๊ฐ๋ฐํํ์บก์ 100 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ( ๊ฐ๋ฐํํด ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ํฐ์ ํน์ ๊ฑฐ์ ํฐ์์ ๋ถ๋ง๊ณผ ์์ ๋ฉ์ด๋ฆฌ๊ฐ ํจ๊ป ์ฑ์์ง ํ์์ ๊ฒฝ์ง ์ ค๋ผํด ์บก์์ โข ๋ชจ์ : ์ฅ๋ฐฉํ โข ์ ์ฒด๋ช : ( ์ฃผ ) ํ๋ ํ ๋ฐ โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [113] ํญ์ ๊ฐ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2015-11-24 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201507833 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806269006607, 8806269006614 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ์ฅ๋ฐฉํ ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 15.7mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 5.57mm ๋๊ป : 5.83mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1 ์บก์ (184.00mg) ๋น โข ์ฑ๋ถ๋ช : ๊ฐ๋ฐํํด โข ๋ถ๋ : 100.00 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : EP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1. ๊ฐ์ง (Epilepsy) - ๋จ๋ ์๋ฒ ( ์๋กญ๊ฒ ๋ฐ์์ผ๋ก ์ง๋จ๋ ํ์์ ์น๋ฃ ํฌํจ ): ๋ง 13 ์ธ ์ด์ ์์ ํน์ ์ฑ์ธ์์์ 2 ์ฐจ ์ ์ ์ ์ฆ์์ ๋๋ฐํ๊ฑฐ๋ ๋๋ฐํ์ง ์์ ๋จ์ / ๋ณตํฉ ๋ถ๋ถ๋ฐ์ - ๋ถ๊ฐ์๋ฒ : ๋ง 3 ์ธ ์ด์ ์์ ํน์ ์ฑ์ธ์์์ 2 ์ฐจ์ ์ ์ ์ฆ์์ ๋๋ฐํ๊ฑฐ๋ ๋๋ฐํ์ง ์์ ๋ถ ๋ถ๋ฐ์ 2. ์ ๊ฒฝ๋ณ์ฆ์ฑ ํต์ฆ (Neuropathic pain) ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1. ๊ฐ์ง (Epilepsy) 1) ๋ง 13 ์ธ ์ด์ ํ์์ ๋จ๋ ์๋ฒ ๋ฐ ๋ถ๊ฐ์๋ฒ ์ ์ง ์ฉ๋์ ๊ฐ๋ฐํํด์ผ๋ก์ 900 mg/day ๋ก ํ๊ธฐ ์ํ ๋จ๊ณ์ ์ ์ ์ ํฌ์ฌ์ ์ฒ์ 3 ์ผ์ ๊ฑธ์ณ ๋ค ์๊ณผ ๊ฐ์ด ์ํํ๋ค . ์ฒซ์งธ๋ : ์ด ์ฝ 300 mg ์บก์์ 1 ์ผ 1 ํ ํน์ ์ด ์ฝ 100 mg 1 ์บก์์ 1 ์ผ 3 ํ ํฌ์ฌ ( ๊ฐ๋ฐํํด 300 mg/day) ๋์งธ๋ : ์ด ์ฝ 300 mg ์บก์์ 1 ์ผ 2 ํ ํน์ ์ด ์ฝ 100 mg 2 ์บก์์ 1 ์ผ 3 ํ ํฌ์ฌ ( ๊ฐ๋ฐํํด 600 mg/day) ์ ์งธ๋ ๋ถํฐ : ์ด ์ฝ 300 mg ์บก์์ 1 ์ผ 3 ํ ํฌ์ฌ ํน์ ์ด ์ฝ 100 mg 3 ์บก์์ 1 ์ผ 3 ํ ํฌ์ฌ ( ๊ฐ๋ฐํ ํด 900 mg/day) ํน์ ์์ ๋ฐฉ๋ฒ ์ธ์ ์์์ฉ๋์ผ๋ก ์ด ์ฝ 300 mg 1 ์บก์์ 1 ์ผ 3 ํ ํฌ์ฌ ํ ์๋ ์๋ค ( ๊ฐ๋ฐํํด 900 mg/day). ๊ฐ๋ฐํํด์ Read the complete document