Riik: Lõuna-Korea
keel: korea
Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국세르비에(주)
1정(93mg)
흰색의 장방형 필름코팅정
1정(93mg),인다파미드,별규,1.25,밀리그램/1정(93mg),페린도프릴아르기닌,별규,5,밀리그램
30정/병
전문의약품
[214]혈압강하제
기밀용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-27)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)
허가
2008-04-14
• • 아서틸플러스아르기닌정 • 기본정보 • 성상 : 흰색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한국세르비에 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 2008-04-14 • 품목기준코드 : 200804089 • 표준코드 : 8806763000507, 8806763000514, 8806763000521 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 8mm 단축크기 : 4mm 두께 : 2.77mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (93mg) • 성분명 : 페린도프릴아르기닌 • 분량 : 5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 페린도프릴로서 3.395mg • 비고 : • 총량 : 1 정 (93mg) • 성분명 : 인다파미드 • 분량 : 1.25 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 단독요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태고혈압 용법용량 ○ 성인 : 이 약을 투여하기 전 페린도프릴 또는 인다파미드 단독으로 용량을 조절할 것이 권장되며 , 개개 의 성분으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에 한하여 1 일 1 회 페린도프릴아르기닌 5 mg/ 인 다파미드 1.25 mg 을 아침 식사전에 경구투여한다 . ○ 신장애 환자 이 약은 중증 신장애 환자 ( 크레아티닌청소 < 30 mL/ 분 ) 에서는 금기이다 . 중등도의 신장애 환자 ( 크레아티닌청소율 30 ~ 60 mL/min) 는 각 성분에 대한 적절한 용량으로 치료를 시작한다 . 크레 아티닌청소율이 60 mL/min 이상인 경우에는 용량조절이 필요치 않으나 , 크레아티닌 및 칼륨 농 도에 대한 지속적인 모니터링이 필요하다 . ○ 간장애 환자 이 약은 중증 간장애 환자에서는 금기이다 . 중등도의 간장애 환자는 용량조절이 필요하지 않다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 임부에 Lugege kogu dokumenti