아서틸플러스아르기닌정

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

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خصائص المنتج خصائص المنتج (SPC)
28-09-2018

متاح من:

한국세르비에(주)

جرعة:

1정(93mg)

الشكل الصيدلاني:

흰색의 장방형 필름코팅정

تركيب:

1정(93mg),인다파미드,별규,1.25,밀리그램/1정(93mg),페린도프릴아르기닌,별규,5,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

30정/병

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[214]혈압강하제

ملخص المنتج:

기밀용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-27)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2008-04-14

خصائص المنتج

                                •
•
아서틸플러스아르기닌정
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국세르비에
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2008-04-14
•
품목기준코드
:
200804089
•
표준코드
:
8806763000507, 8806763000514, 8806763000521
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 8mm
단축크기
: 4mm
두께
: 2.77mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(93mg)
•
성분명
:
페린도프릴아르기닌
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
페린도프릴로서
3.395mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(93mg)
•
성분명
:
인다파미드
•
분량
:
1.25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
단독요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는
본태고혈압
용법용량
○
성인
:
이 약을 투여하기 전 페린도프릴 또는 인다파미드
단독으로 용량을 조절할 것이 권장되며
,
개개
의 성분으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에
한하여
1
일
1
회 페린도프릴아르기닌
5 mg/
인
다파미드
1.25 mg
을 아침 식사전에 경구투여한다
.
○
신장애 환자
이 약은 중증 신장애 환자
(
크레아티닌청소
< 30 mL/
분
)
에서는 금기이다
.
중등도의 신장애 환자
(
크레아티닌청소율
30
~
60 mL/min)
는 각 성분에 대한 적절한 용량으로 치료를 시작한다
.
크레
아티닌청소율이
60 mL/min
이상인 경우에는 용량조절이 필요치 않으나
,
크레아티닌 및 칼륨 농
도에 대한 지속적인 모니터링이 필요하다
.
○
간장애 환자
이 약은 중증 간장애 환자에서는 금기이다
.
중등도의 간장애 환자는 용량조절이 필요하지 않다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
임부에
                                
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