目施妥點眼液

Riik: Taiwan

keel: hiina

Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Laadi alla Infovoldik (PIL)
23-03-2024
Laadi alla Avaliku hindamisaruande (PAR)
11-12-2020

Toimeaine:

DEXAMETHASONE;;NEOMYCIN (SULFATE);;POLYMYXIN B SULFATE

Saadav alates:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC kood:

S01CA01

Ravimvorm:

點眼液劑

Koostis:

POLYMYXIN B SULFATE (0812001212) IU (I; NEOMYCIN (SULFATE) (0812109530) AS BASEMG; DEXAMETHASONE (6804000600) MG

Ühikuid pakis:

塑膠瓶裝

Klass:

製 劑

Retsepti tüüp:

須由醫師處方使用

Valmistatud:

S.A. ALCON-COUVREUR N.V. RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM BE

Terapeutiline ala:

dexamethasone and antiinfectives

Näidustused:

急、慢性結膜炎、眼瞼緣炎、角膜炎、虹膜睫狀體炎、臉緣潰瘍、角膜潰瘍、鞏膜結合性膜炎

Toote kokkuvõte:

有效日期: 2028/07/28; 英文品名: MAXITROL STERILE OPH SUSPENSION

Loa andmise kuupäev:

2013-07-28

Infovoldik

                                Page 1 of 2
Live Text:

Yes /

No /

Both
Production Site:
Puurs
WO:
1856918
CTM:
viswanath, chenchulamony
Comp. Description:
LFT_MAXITROL_LDMO_
6000IU/ML/3_5ML_TW
Printing Colours:
Black
Comp. No. New:
346529 TW
Comp. No. Old:
346528 TW
Format/Dimension:
140x504_140x22 mm
Tech. Drawing No.:
TECH_INS_140x504_140x22_001
Technical Colours:
Cutting
Min. Font Size Text:
7.5 pt
Font Type:
Helvetica Neue LT Pro, SimHei, SimSun
Proof No.:
1
Date:
18-Nov-2019
Pallavi
Braille:
N/A
! PLEASE TURN OVERPRINTING ON !
目施妥點眼液
MAXITROL Sterile Oph Suspension
衛署藥輸字第016765號
本藥須由醫師處方使用
2. 成分含量
每ml點眼液含活性成分Dexamethasone 1.0 mg、Neomycin Sulfate
3500 I.U.和Polymyxin B Sulfate 6000 I.U.。
防腐劑:每ml點眼液含benzalkonium chloride 0.04 mg。
完整的賦形劑列表見第6.1節。
3. 劑型
無菌點眼懸浮液。
不透明、白色至淡黃色的無菌懸浮液,無結塊。
4. 臨床特性
MAXITROL含兩種抗生素:neomycin sulfate及polymyxin B
sulfate,提供廣效的抗菌活性及皮質類固醇:
dexamethasone之消炎活性,用於眼前部之感染發炎。懸浮液的成分中還包含Hydropropyl
Methylcellulose能提
供最佳療效及舒適感。
4.1 適應症
急、慢性結膜炎,眼瞼緣炎,角膜炎,虹膜睫狀體炎,瞼緣潰瘍,角膜潰瘍,鞏膜結合膜炎。
4.2 用法用量
劑量
每天4-6次,每次1-2滴,滴於結膜囊內。
嚴重時,每小時點用,症狀緩解後,則可逐漸停藥。
特殊族群注意事項
使用在兒童
目前尚未建立MAXITROL點眼液對兒童的安全性及療效。
使用於老年患者族群
毋須調整劑量。
使用於肝臟或腎臟功能不全的患者
MAXITROL點眼液不曾對患有肝病或腎功能不全的患者進行試驗。但是局部給予MAXITROL點眼液後,全身性吸
收活性成分的劑量偏低,因此毋須調整劑量。
點藥時注意事項
眼睛用藥。使用前,請洗淨雙手。
使用前請搖動藥瓶,讓藥水混合
                                
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