フレカイニド酢酸塩錠50mg「KO」

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Toimeaine:

フレカイニド酢酸塩

Saadav alates:

寿製薬株式会社

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Flecainide acetate

Ravimvorm:

白色の錠剤、直径6mm、厚さ約3.2mm

Manustamisviis:

内服剤

Näidustused:

心筋のナトリウムチャネルを抑制し、心臓の興奮伝導を遅らせることにより、頻脈性の不整脈を抑えます。
通常、発作性心房細動・粗動や心室性の頻脈性不整脈の治療に用いられます。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 ; シート記載: （表）フレカイニド酢酸塩錠50mg「KO」、KO76、50mg
（裏）FLECAINIDE ACETATE TAB. 50mg「KO」、フレカイニド酢酸塩、50、不整脈のお薬です。

Infovoldik

くすりのしおり
内服剤
2019
年
07
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フレカイニド酢酸塩錠
50MG
「
KO
」
主成分
:
フレカイニド酢酸塩
(Flecainide acetate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6mm
、厚さ約
3.2mm
シート記載など
:
（表）フレカイニド酢酸塩錠
50mg
「
KO
」、
KO76
、
50mg
（裏）
FLECAINIDE ACETATE TAB. 50mg
「
KO
」、フレカイニ
ド酢酸塩、
50
、不整脈のお薬です。
この薬の作用と効果について
心筋のナトリウムチャネルを抑制し、心臓の興奮伝導を遅らせることにより、頻脈性の不整脈を抑えま
す。
通常、発作性心房細動・粗動や心室性の頻脈性不整脈の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。うっ血性心不全、房室ブ
ロック、洞房ブロック、心筋梗塞後の不整脈、心筋梗塞、弁膜症、心筋症、肝機能障害、腎機能障害が
ある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・発作性心房細動・粗動：通常、成人は
1
日
2
錠（主成分として
100mg
）から服用を開始し、効果が不
十分な場

Toote omadused

− 1 −
2023 年 12 月改訂（第 1 版）
日本標準商品分類番号
872129
50mg
100mg
承認番号
23000AMX00293000
23000AMX00294000
販売開始 2018 年 6 月 2018 年 6 月
貯　　法： 室温保存
有効期間： ３年
注）注意 - 医師等の処方箋により使用すること FLECAINIDE ACETATE TABLETS 50MG「KO」 FLECAINIDE ACETATE TABLETS 100MG「KO」
頻脈性不整脈治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注）
日本薬局方　フレカイニド酢酸塩錠
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1　うっ血性心不全のある患者［本剤は陰性変力作
用を有し、心不全症状を更に悪化させることがある。］
2.2　高度の房室ブロック、高度の洞房ブロックのある
患者［本剤は房室伝導、洞房伝導を抑制する作用を有
し、刺激伝導を更に悪化させることがある。］
［9.1.2参照］
2.3　心筋梗塞後の無症候性心室性期外収縮あるいは非
持続型心室頻拍のある患者［突然死に関する臨床試験
（CAST）の結果、このような患者では本剤投与により
死亡率が増加するとの報告がある。］［15.1 参照］
2.4　妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.5　リトナビルを投与中の患者［10.1 参照］
2.6　ミラベグロンを投与中の患者［10.1 参照］
2.7　テラプレビルを投与中の患者［10.1 参照］
3. 組成・性状
3.1　組成
販売名 フレカイニド酢酸塩錠
50mg「KO」
フレカイニド酢酸塩錠
100mg「KO」
有効成分 1 錠中　日局フレカイ
ニド酢酸塩 50mg
1 錠中　日局フレカイ
ニド酢酸塩 100mg
添加剤 D- マンニトール、結晶セルロース、クロスカ
ルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、硬化油、ステアリン酸マグネシウム
3.2　製剤の性状
販売名
フレカイニド酢酸塩錠
50mg「KO」
フレカイニド酢酸塩錠
100mg「KO」
色調
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