フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液27.5μg「武田テバ」56噴霧用

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
29-06-2023
Laadi alla Toote omadused (SPC)
21-06-2023

Toimeaine:

フルチカゾンフランカルボン酸エステル

Saadav alates:

武田テバファーマ株式会社

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Fluticasone furoate

Ravimvorm:

点鼻剤

Manustamisviis:

外用剤

Näidustused:

抗炎症作用、抗アレルギー作用を示し、鼻粘膜のヒスタミンを減少させることで、くしゃみ、鼻水、鼻づまりなどの鼻症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎の治療に用いられます。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 Fluticasone Furoate 27.5mcg 56 Metered Nasal Spray "TAKEDA TEVA"; シート記載:

Infovoldik

                                くすりのしおり
外用剤
2023
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液
27.5ΜG
「武田
テバ」
56
噴霧用
主成分
:
フルチカゾンフランカルボン酸エステル
(Fluticasone furoate)
剤形
:
点鼻剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
抗炎症作用、抗アレルギー作用を示し、鼻粘膜のヒスタミンを減少させることで、くしゃみ、鼻水、鼻づ
まりなどの鼻症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症、深在性真菌症、
鼻咽喉感染症、反復性鼻出血がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・成人:通常、成人は
1
回各鼻腔に
2
噴霧ずつ、合計
4
噴霧(主成分として
110μg
)を
1
日
1
回行いま
す。
小児:通常、小児は
1
回各鼻腔に
1
噴霧ずつ、合計
2
噴霧(主成分として
55μg
)を
1
日
1
回行いま
す。
いずれの場合も必ず指示された使用方法に従ってください。
・使用前に容器を上下によく振ってく
                                
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Toote omadused

                                -
1
-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の患者[症
状を増悪するおそれがある]
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
フルチカゾンフランカルボン酸
エステル点鼻液27.5μg「武田テバ」
56噴霧用
フルチカゾンフランカルボン酸
エステル点鼻液27.5μg「武田テバ」
120噴霧用
有効成分
1g中:フルチカゾンフランカルボン酸エステル 0.5mg
1回噴霧中:フルチカゾンフランカルボン酸エステル 27.5μg
添加剤
結晶セルロース、カルメロースナトリウム、精製ブドウ糖、
ポリソルベート80、ベンザルコニウム塩化物液、エデト酸
ナトリウム水和物
3.2 製剤の性状
販売名
フルチカゾンフランカルボン酸
エステル点鼻液27.5μg「武田テバ」
56噴霧用
フルチカゾンフランカルボン酸
エステル点鼻液27.5μg「武田テバ」
120噴霧用
色・剤形
白色の均一な懸濁液の点鼻液
pH
5.0~7.0
4. 効能又は効果
アレルギー性鼻炎
6. 用法及び用量
成人には、通常1回各鼻腔に2噴霧(1噴霧あたりフルチカゾンフ
ランカルボン酸エステルとして27.5μgを含有)を1日1回投与する。
小児には、通常1回各鼻腔に1噴霧(1噴霧あたりフルチカゾンフ
ランカルボン酸エステルとして27.5μgを含有)を1日1回投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
本剤の十分な臨床効果を得るためには継続的に使用すること。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の投与期間中に鼻症状の悪化がみられた場合には、抗ヒ
スタミン剤あるいは、全身性ステロイド剤を短期間併用し、症
状の軽減にあわせて併用薬剤を徐々に減量すること。
8.2
全身性ステロイド剤の減量は本剤の投与開始後症
                                
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