Riik: Jaapan
keel: jaapani
Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ピタバスタチンカルシウム水和物
沢井製薬株式会社
Pitavastatin calcium hydrate
白色の錠剤、直径6.1mm、厚さ2.8mm
内服剤
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
英語の製品名 PITAVASTATIN Ca Tablets 1mg "SAWAI"; シート記載: ピタバスタチンCa1mg「サワイ」、高コレステロール血症治療剤、Pitavastatin Ca「SAWAI」 1mg
くすりのしおり 内服剤 2019 年 10 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : ピタバスタチン CA 錠 1MG 「サワイ」 主成分 : ピタバスタチンカルシウム水和物 (Pitavastatin calcium hydrate) 剤形 : 白色の錠剤、直径 6.1mm 、厚さ 2.8mm シート記載など : ピタバスタチン Ca1mg 「サワイ」、高コレステロール血症治療 剤、 Pitavastatin Ca 「 SAWAI 」 1mg この薬の作用と効果について 肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。 通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、胆道閉塞 ・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・高コレステロール血症:通常、成人は 1 回 1 ~ 2 錠(ピタバスタチンカルシウムとして 1 ~ 2mg )を 1 日 1 回服用します。年齢・症状により適宜増減されますが、 LDL- コレステロール値の低下が不十分な場 合には 1 日 4 錠( 4mg )まで増量されることもあ Lugege kogu dokumenti
- 1 - 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 重篤な肝障害又は胆道閉塞のある患者[9.3.1、16.6.2参照] 2.3 シクロスポリンを投与中の患者[10.1、16.7.1参照] 2.4 妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦 [9.5、9.6参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 品 名 ピタバスタチンCa錠 1mg「サワイ」 ピタバスタチンCa錠 2mg「サワイ」 ピタバスタチンCa錠 4mg「サワイ」 有効成分 [1錠中] 日局ピタバスタチンカルシウム水和物 (ピタバスタチンカルシウムとして) 1.1mg (1mg) 2.2mg (2mg) 4.4mg (4mg) 添加剤 カルナウバロウ、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、 炭酸Mg、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメ ロース、マクロゴール6000 ― 三二酸化鉄 三二酸化鉄、赤色 102号 3.2 製剤の性状 品 名 ピタバスタチンCa錠 1mg「サワイ」 ピタバスタチンCa錠 2mg「サワイ」 ピタバスタチンCa錠 4mg「サワイ」 外 形 剤 形 フィルムコーティング錠 割線入りフィルムコーティング錠 性 状 白色 ごくうすい赤色 淡黄色 直径(mm) 6.1 7.1 8.6 厚さ(mm) 2.8 2.9 4.2 重量(mg) 約85 約126 約248 本体表示 SW ピタバ 1 SW ピタバ 2 SW ピタバ 4 4. 効能又は効果 高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症 5. 効能又は効果に関連する注意 5.1 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家 族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適 用を考慮すること。 5.2 家族性高コレステロール血症のうちホモ接合体については使 用経験がないので、治療上やむを得ないと判断される場合の み、LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として本剤の 適用 Lugege kogu dokumenti