Riik: Jaapan
keel: jaapani
Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
フィダキソマイシン
ゼリア新薬工業株式会社
Fidaxomicin
淡黄赤色の錠剤、長径約13.1mm、短径約7.0mm、厚さ約5.1mm
内服剤
細菌の増殖に必要なRNAポリメラーゼを阻害することにより、抗菌活性を示します。
通常、クロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎(偽膜性大腸炎を含む)の治療に用いられます。
英語の製品名 Dafclir Tablets 200mg; シート記載: ダフクリア200mg、社マーク+320、Dafclir 200mg、感染性腸炎治療剤、社マーク、アステラス製薬
くすりのしおり 内服剤 2023 年 04 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:ダフクリア錠 200MG 主成分: フィダキソマイシン (Fidaxomicin) 剤形: 淡黄赤色の錠剤、長径約 13.1mm 、短径約 7.0mm 、厚さ約 5.1mm シート記載など: ダフクリア 200mg 、社マーク +320 、 Dafclir 200mg 、感染性 腸炎治療剤、社マーク、アステラス製薬 この薬の作用と効果について 細菌の増殖に必要な RNA ポリメラーゼを阻害することにより、抗菌活性を示します。 通常、クロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎(偽膜性大腸炎を含む)の治療に用いられま す。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 1 錠(主成分として 200mg )を 1 日 2 回服用します。必ず指示された服用方法に 従ってください。 ・飲み忘れた場合は、気がついたときにすぐに飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合は 1 回 とばして、次の時間に 1 回分を飲んでください。絶対に 2 回分を一度に飲んではいけません Lugege kogu dokumenti
−1− 2.禁忌 (次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3.組成・性状 3.1 組成 有効成分( 1 錠中) 添加剤 フィダキソマイシン 200mg 結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ヒ ドロキシプロピルセルロース、デンプングリコー ル酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒ プロメロース、マクロゴール、酸化チタン、タル ク、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 3.2 製剤の性状 剤形 色 外形・大きさ・重量 識別コード フィルム コーティ ング錠 淡黄 赤色 表 裏 側面 320 直径 厚さ 重量 長径: 約13.1mm 短径: 約7.0mm 約5.1mm 約360mg 4.効能又は効果 〈適応菌種〉 本剤に感性のクロストリジウム・ディフィシル 〈適応症〉 感染性腸炎(偽膜性大腸炎を含む) 5.効能又は効果に関連する注意 感染性腸炎(偽膜性大腸炎を含む)への使用にあたっては、 「抗微生物薬適正使用の手引き」 1) を参照し、抗菌薬投与の必 要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に 投与すること。 6.用法及び用量 通常、成人にはフィダキソマイシンとして 1 回200mgを 1 日 2 回経口投与する。 7.用法及び用量に関連する注意 本剤の投与期間は原則として10日間であり、この期間を超え て使用する場合、ベネフィット・リスクを考慮して投与の継 続を慎重に判断すること。 8.重要な基本的注意 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則 として感受性を確認すること。 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性 が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 9.6 授乳婦 治療上の有益 Lugege kogu dokumenti