オキサリプラチン点滴静注液100mg/20mL「ケミファ」

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Toimeaine:

オキサリプラチン

Saadav alates:

日本ケミファ株式会社

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Oxaliplatin

Ravimvorm:

注射剤

Manustamisviis:

注射剤

Näidustused:

がん細胞のDNAの合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんの治療、結腸がんにおける術後補助療法、治癒切除不能な膵がんの治療、胃がんの治療、小腸がんの治療に用いられます。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 ; シート記載:

Infovoldik

くすりのしおり
注射剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オキサリプラチン点滴静注液
100MG/20ML「ケミファ」
主成分:
オキサリプラチン
(Oxaliplatin)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
がん細胞の
DNA
の合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんの治療、結腸がんにおける術後補助療法、治癒切除不
能な膵がんの治療、胃がんの治療、小腸がんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感覚異常または知覚異
常、骨髄機能抑制、腎機能障害、心疾患、感染症、水痘（水ぼうそう）がある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん、結腸がんにおける術後補助療法、胃がん：通常、
1
日
1
回
2
時間かけて静脈内に点滴注射し、少なくとも
13
日間または
20
日間休薬します。これを
1
サイク
ルとして繰り返します。
治癒切除不能な膵が

Toote omadused

2023年 8月改訂（第 1版、効能変更、用法変更）
*
日本標準商品分類番号
874291
50mg/10mL
100mg/20mL
承認番号
22600AMX0100900022600AMX01010000
販売開始
2014年 12月
2014年 12月
200mg/40mL
承認番号
22700AMX00379000
販売開始
2015年 6月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
抗悪性腫瘍剤
オキサリプラチン点滴静注液
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
3H12NC
毒薬、処方箋医薬品
注）
1.警告
本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医療
施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師
のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ実施
すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有
効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。
1.1
本剤投与後数分以内の発疹、そう痒、気管支痙攣、呼吸困
難、血圧低下等を伴うショック、アナフィラキシーが報告さ
れているので、患者の状態を十分に観察し、過敏症状（気管
支痙攣、呼吸困難、血圧低下等）が認められた場合には、本
剤の投与を直ちに中止し適切な処置を行うこと。また、回復
後は本剤を再投与しないこと。［8.4、11.1.2参照］
1.2
本剤はレボホリナート及びフルオロウラシルの静脈内持続
投与法等との併用の場合に有用性が認められており、用法及
び用量を遵守すること。また、本併用療法において致死的な
転帰に至る重篤な副作用があらわれることがあるので、患者
の状態を十分観察し、異常が認められた場合には、速やかに
適切な処置を行うこと。
1.3
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
機能障害を伴う重度の感覚異常又は知覚不全のある患者
［8.1、9.1.2、11.1.1参照］
2.1
本剤の成分又は他の白金を含む薬剤�