País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cetirizine dihydrochloride
UCB PHARMA OY FINLAND
R06AE07
Cetirizine dihydrochloride
10 mg/ml
tipat, liuos
Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 105124) Ei kaupan: 10 ml, 15 ml
Itsehoito: 20 ml Ei kaupan: 10 ml, 15 ml
setiritsiini
Substituutioryhmä: 1389
Myyntilupa myönnetty
1993-12-13
1 PAKKAUSSELOSTE ITSEHOITOVALMISTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZYRTEC 10 MG/ML TIPAT, LIUOS setiritsiinidihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zyrtec on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zyrtec-valmistetta 3. Miten Zyrtec-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zyrtec-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZYRTEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zyrtec-valmisteen vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi. Zyrtec on allergialääke. Zyrtec 10 mg/ml tipat, liuos on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten - kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien nenä- ja silmäoireiden lievitykseen - urtikarian (nokkosihottuman) hoitoon. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZYRTEC-VALMISTETTA ÄLÄ OTA ZYRTEC-VALMISTETTA - jos sinulla on vaikea dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus; - jos olet allerginen setiritsiinidihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6), hydroksitsiinille tai piperatsiinijohdoksille (tämän lääkkeen vaikuttavan aineen sukulaisaineille). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenk Leer el documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zyrtec 10 mg/ml tipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra tippaliuosta sisältää 10 mg setiritsiinidihydrokloridia, yksi tippa liuosta sisältää 0,5 mg setiritsiinidihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: - yksi millilitra liuosta sisältää 1,35 mg metyyliparahydroksibentsoaattia - yksi millilitra liuosta sisältää 0,15 mg propyyliparahydroksibentsoaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tipat, liuos Kirkas ja väritön neste, joka maistuu hieman makealta ja karvaalta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Zyrtec 10 mg/ml tipat, liuos on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille - lievittämään kausiluontoiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyviä nenä- ja silmäoireita - kroonisen idiopaattisen urtikarian oireiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset_ 10 mg kerran vuorokaudessa (20 tippaa). Erityisryhmät _Iäkkäät_ Tiedot viittaavat siihen, ettei iäkkäiden potilaiden annostusta tarvitse pienentää, jos heidän munuaisensa toimivat normaalisti. _Munuaisten_ _vajaatoiminta_ Munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tietoja teho–turvallisuussuhteen dokumentoimiseksi. Koska setiritsiini erittyy lähinnä munuaisten kautta (ks. kohta 5.2), antoväliä on muutettava yksilöllisesti munuaisten toiminnan mukaisesti, jollei potilaalle voida käyttää jotakin muuta vaihtoehtoista hoitoa. Katso annostusohjeet seuraavasta taulukosta ja muuta annosta sen mukaisesti. 2 Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuispotilaiden annoksen muuttaminen Potilasryhmä Glomerulusten laskennallinen suodatusnopeus (eGFR) (ml/min) Annostus ja antoväli Normaali munuaisten toiminta 90 10 mg kerran vuorokaudessa Lievästi heikentynyt munuaisten toiminta 60 – < 90 10 mg kerran vuorokaudessa Keskivaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta 30 – < 60 5 mg kerran vuorokaudessa Vaikea-asteisesti heikentynyt munuaisten toiminta 15 - < 30, ei Leer el documento completo